Интернет-энциклопедия по электрике

Интернет-энциклопедия по электрике

» » Реестр жизненно важных лекарственных средств. Работаем с реестрами жнвлп

Реестр жизненно важных лекарственных средств. Работаем с реестрами жнвлп

Утверждены:

  • перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год (приложение 1 к Распоряжению);
  • перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (приложение 2 к Распоряжению);
  • перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями
    лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение 3 к Распоряжению);
  • минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (приложение 4 к Распоряжению).

Ниже во врезке вы можете ознакомиться с текстом распоряжения. Если документ не отображается, то для ознакомления перейдите по ссылкам: Распоряжение ЖНВЛП на 2018 год на сайте Правительства РФ , либо скачайте .

Справка о документе.

В соответствии с постановлением Правительства от 28 августа 2014 года №871 Правительство России утверждает:

  • перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
  • перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
  • перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
  • минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.

Перечень ЖНВЛП на 2017 год был утверждён распоряжением Правительства от 28 декабря 2016 года №2885-р. Перечни дорогостоящих лекарственных препаратов, лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан и минимальный ассортимент были утверждены распоряжением Правительства от 26 декабря 2015 года №2724-р.

Подписанным распоряжением утверждён перечень ЖНВЛП на 2018 год.

Перечень ЖНВЛП дополнен 60 лекарственными препаратами и 8 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.

Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 25 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.

Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 3 лекарственными препаратами (нонаког альфа – для лечения больных гемофилией, терифлуномид – для лечения больных рассеянным склерозом, элиглустат – для лечения лиц, страдающих болезнью Гоше I типа).

В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включено 3 лекарственных препарата.

Принятые решения направлены на реализацию федеральных законов от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения российских граждан лекарственными препаратами, включёнными в перечень ЖНВЛП, и государственного регулирования цен на эти лекарственные препараты.

Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее распоряжение, подготовленное Минздравом, было опубликовано на сайте Правительства 23 октября.

В распоряжении Правительства №2323 р от 23.10.17 утверждены перечни ЖНВЛП, препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии, ЛС из программы «7 нозологий», а также перечень минимального ассортимента лекарственных средств.

Сводная таблица новых МНН, включенных в перечень ЖНВЛП на 2018 год

МНН Лекарственная форма
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид р/р для инфузий
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
Месалазин суппозитории, суспензия, таблетки
Средства для лечения сахарного диабета
Ликсисенатид
Эмпаглифлозин таблетки
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Элиглустат капсулы
Гемостатики
Элтромбопаг таблетки
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Валсартан + сакубитрил таблетки
Гиполипидемические препараты
Алирокумаб р/р для подкожного введения
Эволокумаб р/р для подкожного введения
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги
Ланреотид гель для подкожного введения пролонг. действия
Антибактериальные препараты для системного использования
Телаванцин
Даптомицин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Тедизолид таблетки, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Противовирусные препараты для системного применения
Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир таблеток набор
Нарлапревир таблетки
Даклатасвир таблетки
Долутегравир таблетки
Противоопухолевые препараты
Кабазитаксел
Брентуксимаб ведотин
Ниволумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Обинутузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Панитумумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пембролизумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пертузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Трастузумаб эмтанзин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Афатиниб таблетки
Дабрафениб капсулы
Кризотиниб капсулы
Нинтеданиб капсулы мягкие
Пазопаниб таблетки
Регорафениб таблетки
Руксолитиниб таблетки
Траметиниб таблетки
Афлиберцепт концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Висмодегиб капсулы
Карфилзомиб лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]*
Противоопухолевые гормональные препараты
Энзалутамид капсулы
Дегареликс лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Иммуномодуляторы
Пэгинтерферон бета-1a р/р для подкожного введения
Иммунодепрессанты
Алемтузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Апремиласт таблетки
Ведолизумаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Тофацитиниб таблетки
Канакинумаб лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Секукинумаб лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;
раствор для подкожного введения
Пирфенидон капсулы
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Декскетопрофен р/р для внутривенного и внутримышечного введения
Левобупивакаин раствор для инъекций
Перампанел таблетки
Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые
Тетрабеназин таблетки
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Вилантерол + флутиказона фуроат порошок для ингаляций дозированный
Гликопиррония бромид + индакатерол капсулы с порошком для ингаляций
Олодатерол + тиотропия бромид раствор для ингаляций дозированный
Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
Берактант суспензия для эндотрахеального введения
Препараты для лечения заболеваний глаз
Тафлупрост капли глазные
Афлиберцепт раствор для внутриглазного введения
Другие лечебные средства
Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала таблетки жевательные
Йомепрол раствор для инъекций

Материалы о ЖНВЛП и других перечнях:

Первоначально в плане по борьбе с курением содержался раздел об оказании медицинской помощи для курильщиков, желающих избавиться от пагубной привычки. В частности, одним из пунктов такого раздела значилось внесение лекарств для терапии зависимости и синдрома отмены, в перечень ЖНВЛП...

По мнению министерства экономического развития на перерегистрацию препаратов по новым правилам может потребоваться 140 миллиардов рублей. Отрицательный отзыв на законопроект был опубликован в начале февраля на Портале проектов нормативных актов...

Согласно установленному порядку, перечни ЖНВЛП должны публиковаться ежегодно, но при этом изменения в них вносят не каждый год. В прошлом году их не было, а в этом внесли, что уже привлекает к новости особое внимание...

Для детей (до 3 лет, инвалидов) Для маленьких детей государство выделяет обширную социальную помощь, ведь так важно поддерживать здоровье будущего поколения. Однако получить их будет не так- то просто, так как местный бюджет строго контролирует, чтобы препаратов хватало в первую очередь тем детям, которые сильно больны, и нуждаются в помощи. Если Вы желаете получить помощь, необходимо поговорить с врачом. Это связано с тем, что количество бесплатных препаратов выделяется в зависимости от населенности города или населенного пункта. С неполным списком основных препаратов можно ознакомиться ниже:

  • бисакодил;
  • арбидол;
  • анаферон;
  • хилак форте;
  • називин;
  • левомицетин;
  • витамины группы В.

К данному списку препаратов можно отнести и других льготников, так как список бесплатных лекарств для многодетных семей аналогичен детскому.

Список льготных лекарств на 2018 год

  • награжденные жители блокады Ленинграда;
  • семьи погибших ветеранов во время боевых действий;
  • герои СССР;
  • работающие в тылу во время войны;
  • семьи погибших работников города Санкт-Петербурга;
  • инвалиды;
  • дети инвалидов;
  • пострадавшие лица при ЧАЭС.

Есть и другие правообладатели, если они имеют одно из следующих заболеваний:

  • лица, нуждающиеся в иммуносупрессии после операций по пересадке органов или тканей;
  • болеющие рассеяным склерозом;
  • глипофизарным нанизмом;
  • муковисцидозом;
  • миелолейкозом;
  • болезнью Гоше.

Гликопиррония бромид + индакатерол капсулы с порошком для ингаляций Олодатерол + тиотропия бромид раствор для ингаляций дозированный Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы Берактант суспензия для эндотрахеального введения Препараты для лечения заболеваний глаз Тафлупрост капли глазные Афлиберцепт раствор для внутриглазного введения Другие лечебные средства Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала таблетки жевательные Йомепрол раствор для инъекций Скачать для просмотра и печати: Проект минимального ассортимента лекарств на 2018 год Проект перечня лекарственных препаратов для медприменения 2018 год Проект перечня 7 важных лекарств на 2018 год Проект перечня жизненно необходимых важнейших лекарств 2018 год Наши эксперты отслеживают все изменения в законодательстве, чтобы сообщать вам достоверную информацию.

Список бесплатных лекарств

При отказе прописывается заявление, которое главный врач должен подписать.

Внимание

Документ необходим для передачи в прокуратуру. Вариантом для получения лекарств стает обращение с жалобой в Росздравнадзор.


Там прописываются бланки необходимого образца. Государство предоставляет ежегодную помощь гражданам, которые нуждаются в получении лекарств.

Однако не всем нуждающимся достаются лекарства. Это происходит из-за того, что неправильно заполнен рецепт или не хватает нужных документов.

При этом можно обратиться с заявлением к главврачу с просьбой о предоставлении лекарств.

Все выданные рецепты имеют свой срок действия, и если он будет просрочен, гражданин уже не сможет получить необходимый препарат, пока не обратиться за новым рецептом повторно.


Важно

Препараты будут даваться до тех пор, пока больной не станет здоровым.


Для этого необходимы постоянные визиты и результаты анализов.

Для льготников уже утвердили полный список бесплатных лекарств

Правовая база Дети до 3 лет имеют право на бесплатные лекарства благодаря постановлению правительства № 890 от 30 июля 1994 г.

«О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Постановление обеспечивает поддержку данной категории, и способствует улучшению и развитию медицинской промышленности.
Федеральный закон «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ (последняя редакция) регламентирует получение бесплатных лекарственных препаратов федеральным льготникам.
Как получить госпомощь Согласно программе «Здоровье» льготники имеют право на лечение от многих болезней, а требование врачей производить лечение за свой счет является грубым нарушением.

Утверждены перечни лекарственных препаратов на 2018 год

Кломипрамин 3. Имипрамин 4. Пароксетин 5. Сертралин 6.
Пипофезин 7. Флуоксетин 8. Бетагистин 9. Аминофенилмасляная кислота 10.

Винпоцетин 11. Пирацетам 12. Глицин 13. Тизанидин 14.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат Антихолинэстеразные: 1.
Пиридостигмин бромид 2. Неостигмина метилсульфат Лечение инфекций: 1.
Доксициклин 2. Тетрациклин 3. Амоксициллин+Клавулановая кислота 4.

Цефалексин 5. Бензатина бензилпенициллин 6. Цефуроксим 7.

Сульфасалазин 8. Кларитромицин 9. Азитромицин 10. Ципрофлоксацин 11.

Флуконазол 12. Клотримазол 13. Тилорон 14. Ацикловир 15. Метронидазол 16. Бензилбензоат Противоопухолевые: 1. Гидроксикарбамид 2. Бусульфан 3. Меркаптопурин 4. Мелфалан 5. Метотрексат 6. Хлорамбуцил 7. Митомицин 8. Циклофосфамид 9.

Азатиоприн 10. Тамоксифен 11. Медроксипрогестерон 12.

Анастрозол 13. Флутамид 14. Интерферон альфа-2a 15. Интерферон альфа-2b Укрепление костей: 1.

Кальцитонин 2.

Список бесплатных лекарств для инвалидов на 2018 год

Распространенные лекарства, которые назначают повсеместно:

  • сиофор
  • аспарт
  • глибенкламид.
  • инсулин и шприцы для ввода инъекций, полоски для анализа крови.

Возможные препараты:

  • двухфазный препарат инсулина;
  • акарбозы;
  • глибенкламида;
  • глимепирида;
  • метформина;
  • репаглинида и др.

Что касается сахарного диабета 1 типа, помимо перечисленных лекарств, им предоставляются другие льготы, например необходимые предметы быта, так как они не могут самостоятельно себя обеспечивать.

Астматикам Болезнь лечат облегчающими препаратами, которые поддерживают нормальное состояние больного.

Перечень бесплатных лекарств – 2018, кому положена помощь

Лоратадин 2. Цетиризин 3. Хлоропирамин Цены на лекарства из списка жизненно важных и необходимых лекарств утверждает правительство. Это необходимо для контроля в сфере регулирования цен.

Таким образом Правительство страны стремится минимизировать стоимость лекарств для медицинских учреждений и общества.

В декабре 2016 года премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление по ограничению государственной закупки лекарств импортного производства.

Такая мера поможет развитию производства лекарственных препаратов на территории нашей страны. Изменения в списке лекарств, бесплатных в 2018 году Внимание! В 2018 г. списки льготных и жизненно важных лекарств расширятся.

В первый перечень добавлено 25 новых наименований, а во втором - появятся 60 дополнительных лекарств и 8 препаратов.

Среди них противоопухолевые, гормональные и антидепрессанты.

Список бесплатных лекарств от государства (перечень препаратов) в 2018 году

Бесплатные лекарства детям Сегодня право на бесплатные лекарства в России имеют дети до трех лет, кроме того дети до 6 лет из многодетных семей.

Сюда же относятся малыши, страдающие редкими, угрожающими жизни заболеваниями, лечение которых обходится крайне дорого.

Достаточно зарегистрировать ребенка по месту жительства и получить медицинский полис и СНИЛС в отделении пенсионного фонда, чтобы в дальнейшем при необходимости получать бесплатные препараты.

Если лекарств нет в аптеке Предположим, Вы добились выдачи необходимого препарата, но необходимые Вам льготные лекарства отсутствуют в аптеке.

Что делать? При временном отсутствии выписанного препарата и невозможности его замены аналогичным администрация аптеки обязана поставить рецепт на учет и принять меры к скорейшему получению лекарственного средства.

Как только лекарство появится, пациенту должны позвонить.

Правительство РФ ежегодно утверждает список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Новый реестр ЖНВЛП утвержден Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Список жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами.

В России такие списки составляют уже несколько лет, так как в стране на фоне нестабильной экономической ситуации предугадать рост цен не всегда представляется возможным. Не только в Москве или Санкт-Петербурге производители злоупотребляли своими правами при формировании стоимости лекарств, но и в регионах, являющихся дотационными. Поэтому государство и прибегло к формированию списка ЖНВЛП. Что это такое и как используется, рассмотрим далее в статье.

Важно! Скачать актуальный список лекарств на 2019 год можно в конце статьи.

Определение ЖНВЛП и его задачи

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, именно таким образом расшифровывается вышеприведенная аббревиатура, это ежегодно составляемый Правительством список лекарственных средств. В нем указываются:

  • международные непатентованные названия;
  • лекарственные препараты;
  • лекарственные формы.

Перечень выполняет несколько функций. В список попадают только зарегистрированные в РФ препараты, которые имеют преимущество перед другими медицинскими средствами при лечении определенного заболевания. Таким образом, это важнейшие лекарственные средства, их набор является определенным ориентиром для медицинских учреждений. На часть лекарств из ЖНВЛП региональные власти устанавливают для определенных категорий граждан льготы. И при лечении в стационаре данные препараты для каждого пациента являются бесплатными. К сожалению, препараты в перечне указаны по категориям и заболеваниям, посмотреть по алфавиту его не представляется возможным.

И основная роль перечня - на перечисленные в нем препараты государство регулирует наценки.


Регулирование цен на жизненно необходимые лекарства

Так, в соответствии с п. 9 ст. 5 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» именно федеральные органы устанавливают предельные цены реализации для производителей на включенные в перечень лекарства. Региональные власти, в свою очередь, устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к этим ценам, но только после согласования с «федералами» (п. 2 ст. 6 и п. 9.1 ст. 5 ФЗ-61).

Контроль за итоговым ценообразованием возлагается на местные власти. При этом потребители могут активно участвовать в нем. Так, в 2015 и 2016 годах были проведены проверки в аптечных сетях в СПб и Московской области по заявлениям граждан, однако нарушений выявлено не было. Уже есть перечень жизненно необходимых лекарств на 2019 год, показать список могут сайты Министерства здравоохранения РФ и его отделений, соответствующих Департаментов, Отделов, Министерств в регионах.

Законодательное регулирование

Утверждение реестра наиболее важных лекарственных средств производится на основании распоряжения Правительства РФ. Это делается ежегодно в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865.

ЖНВЛП на 2019 год, как и перечень на другие года, составляется с учетом новинок фармацевтического рынка, который меняется ежегодно. Реестр ЖНВЛП на 2019 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Действовавшее в прошлом году распоряжение № 2323-р от 23.10.2017 признано утратившим силу.

Изменения на 2019 год - последние новости

В текущем году в очередной раз уточнен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2019 год, список пополнился 38 новыми наименованиями. Основная тенденция в том, что перечень ЖНВЛП дополнили дорогостоящими препаратами, предназначенными для лечения гепатита C и ВИЧ-инфекции. В список попали и 2 наименования антибиотиков - Ампицилин+Сульбактам, Фосфомицин.

Новыми для перечня стали следующие препараты:

  • Амбризентан, атезолизумаб.
  • Белимумаб, блинатумомаб, бриварацетам.
  • Валсартан+Сакубитрил, вемурафениб, вилантерол+умеклидиния бромид.
  • Галсульфаза, гозоглиптин.
  • Железа гидроксид олигоизомальтозат.
  • Идурсульфаза бета, иксабепилон, иксазомиб, ипилимумаб.
  • Кобиметиниб.
  • Лапатиниб, ленватиниб.
  • Маннитол, мацитентан, митотан.
  • Окрелизумаб.
  • Парнапарин натрия.
  • Радия хлорид, рибоциклиб, риоцигуат.
  • Себелипаза альфа, симоктоког альфа, софосбувир (он предназначается для лечения гепатита).
  • Талиглюцераза альфа, тапентадол, тенектеплаза.
  • Фоллитропин альфа+Лутропин альфа.
  • Церитиниб, элсульфавирин, эмпэгфилграстим.

Что касается лекформ, то в актуальном списке появилось 2 новых: омализумаб (раствор для подкожного введения) и деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Важные события

С начала 2019 года действует скорректированная программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи (скачать ее можно ниже). Ее ввело в действие Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 №1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». Именно в ее рамках проводятся совершенствование условий для онкобольных, обновление перечня жизненно важных лекарств.

06.02.2019 в Госдуме прошло заседание рабочей группы по законопроекту «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Законопроект № 592388-7 прошел первое чтение еще в середине января и теперь требует корректировок, чтобы благополучно выйти на второе чтение.

В чем суть инициативы: решить проблему завышения цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших, как высказался Председатель Комитета по охране здоровья Д. Морозов. Законопроект обяжет перерегистрировать в 2019–2020 гг. предельные отпускные цены производителей на лекарства из списка ЖНВЛП. Стоимость обязана снижаться, если цена препаратов уменьшилась в стране иностранного производителя. В Госдуме также предлагается создать постоянную рабочую группу по повышению доступности лекарств.


Формирование списка

Список формирует межведомственная комиссия, создаваемая по приказу Минздрава в соответствии с Постановлением Правительства РФ №871. Заседания комиссии транслируются на сайте Минздрава. Организации и граждане, имеющие отношение к обращению лекарственных средств и защите прав населения в области здравоохранения, вырабатывают предложения по формированию списка и направляют их в комиссию до 30 марта каждого года.

Как посмотреть документ? При современном развитии информационной системы не представляет трудности найти список жизненно необходимых лекарств на 2019 год, показать список могут и в медицинских и фармацевтических учреждениях, которые имеют его в печатном варианте (согласно п. 3 ст. 63 ФЗ-61 информация о предельных отпускных ценах производителей и максимальных надбавках, установленных региональными властями ценах должна быть размещена в аптеках, что предполагает наличие и перечня ЖНВЛП). Перечень ЖНВЛП на 2019 года официальный сайт Минздрава публиковать обязан, также как и ресурс Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Подробная информация о списке и предельной стоимости препаратов для конкретного региона имеется на официальных сайтах местных отделов, департаментов и министерств здравоохранения, а также на сайте сайт.

Обновленный перечень ЖНВЛП пополнило 60 новых препаратов. Правда, один из них новым назвать можно лишь условно. Перечень прошлого года включал МНН N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон в двух лекформах: таблетки и таблетки , покрытые пленочной оболочкой. В перечне 2018 года химическое структурное название действующего вещества N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон заменили на назывное МНН фонтурацетам. Лекформы остались без изменений. Среди новинок перечня ЖНВЛП 2018 года большую часть составляют противоопухолевые препараты - 22 МНН (табл. 1).

Шесть препаратов покинут перечень ЖНВЛП

Шесть препаратов прошлогоднего перечня ЖНВЛП в новый перечень не попали (табл. 2). Среди исключенных из перечня две позиции - системные противовирусные препараты для терапии ВИЧ, один гипогликемический, один антиастматический препарат. В список исключений также вошел противоопухолевый препарат моноклональных антител в комбинациях и эстрадиол.

Лекформы ЖНВЛП: плюс 20 и минус 17 позиций

В обновленный перечень ЖНВЛП Правительство включило 20 новых лекформ, по одной для 19 МНН и две - для бозентана (табл. 3). Восемь из 20 лекформ - инъекционные, 11 - пероральные, в т. ч. две с пролонгированным высвобождением (гранулы вальпроевой кислоты и таблетки фенспирида). Дексаметазон получил новую лекформу - имплантат для интравитреального введения.

Правительство исключило из перечня ЖНВЛП по одной лекформе для 17 МНН (табл. 4). В новый перечень, в частности, не вошли таблетки подъязычные фентанила, капли для приема внутрь трамадола, капсулы мягкие ритонавира. Исключены из нового перечня и капсулы пролонгированного действия нитроглицерина.

Минимальный ассортимент - изменения по минимуму

В перечень минимального ассортимента для аптек производственных и готовых лекарственных форм Правительство добавило таблетки амлодипина и капсулы флуконазола. Кроме этого, для МНН осельтамивир из перечня исключена суспензия для приема внутрь, осталась только лекформа «капсулы». Для таблеток аторвастатина появилась альтернатива. Аптеки могут на выбор включать в минимальный ассортимент таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Изменения минимального ассортимента не касаются аптечных пунктов, киосков и ИП. Для них перечень остался прежним.

Таблица 1. Новые препараты, которые войдут в перечень ЖНВЛП в 2018 году

Код АТХ МНН Лекформы Торговые наименования
Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обменных нарушений
A05BA Янтарная кислота меглумин инозин метионин никотинамид Раствор для инфузий Ремаксол
A07EC Месалазин Суппозитории ректальные; Суспензия ректальная; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Улколфри, Пентакса, Мезавант, Салофальк, Асакол, Кансалазин, Месакол, Самезил
A16AX Элиглустат Капсулы Церестел
Препараты для лечения сахарного диабета
A10BX Эмпаглифлозин Джардинс
Ликсисенатид Ликсумия
Гемостатические лекарственные препараты
B02BX Элтромбопаг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Револейд
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
C09DX Валсартан сакубитрил Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Интресто, Юперио
Гиполипедимические лекарственные препараты
C10AX Алирокумаб Раствор для подкожного введения Пралуэнт
C10AX Эволокумаб Раствор для подкожного введения Репата
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
H01CB Ланреотид Гель для подкожного введения пролонгированного действия Соматулин, Соматулин Аутоджель
H05BX Этелкальцетид Раствор для внутривенного введения Парсабив
Антибактериальные препараты системного действия
J01XA Телаванцин Вибатив
J01XX Даптомицин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кубицин
Тедизолид Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Сивекстро
Противовирусные препараты системного действия
J05A Дасабувир; омбитасвир паритапревир ритонавир Таблеток набор Викейра Пак
J05AE Нарлапревир Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Арланса, Нарлапревир
J05AX Даклатасвир Даклинза
Долутегравир Тивикай
Маравирок Целзентри
Противоопухолевые лекарственные препараты
L01CD Кабазитаксел Джевтана
L01XC Брентуксимаб ведотин Адцетрис
Трастузумаб эмтанзин Кадсила
Ниволумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Опдиво
Обинутузумаб Газива
Панитумумаб Вектибикс
Пембролизумаб Китруда
Пертузумаб Перьета
L01XE Афатиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Гиотриф
Пазопаниб Вотриент
Регорафениб Стиварга
Траметиниб Мекинист
Дабрафениб Капсулы Рафинлар, Тафинлар
Кризотиниб Ксалкори
Нинтеданиб Капсулы мягкие Варгатеф
Руксолитиниб Таблетки Джакави
L01XX Афлиберцепт Концентрат для приготовления раствора для инфузий Залтрап
Раствор для внутриглазного введения Эйлеа
Висмодегиб Капсулы Эриведж
Карфилзомиб Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кипролис
Фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный) Рефнот
L02BB Энзалутамид Капсулы Кстанди
L02BX Дегареликс Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Фирмагон
Препараты с иммуностимулирующим действием
L03AB Пэгинтерферон бета-1a Раствор для подкожного введения Плегриди
Препараты с иммунодепрессивным действием
L04AA Алемтузумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Лемтрада, Кэмпас
Апремиласт Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Отесла
Ведолизумаб Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Энтивио
Тофацитиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Яквинус
L04AC Канакинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Иларис
Секукинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения Козэнтикс
L04AX Пирфенидон Капсулы Эсбриет
Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01AE Декскетопрофен Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Дексалгин, Кетодексал, Фламадекс
Местные анестетики
N01BB Левобупивакаин Раствор для инъекций Хирокаин
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07XX Диметилфумарат Капсулы кишечнорастворимые Текфидера
Тетрабеназин Таблетки Нормокинезтин
Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
R03AK Вилантерол флутиказона фуроат Порошок для ингаляций дозированный Релвар Эллипта
R03AL Гликопиррония бромид индакатерол Капсулы с порошком для ингаляций Ультибро Бризхалер
Олодатерол тиотропия бромид Раствор для ингаляций дозированный Спиолто Респимат
R07AA Берактант Суспензия для эндотрахеального введения Сюрванта
Офтальмологические препараты
S01EE Тафлупрост Капли глазные Тафлотан, Тафлотан мульти
Прочие лекарственные препараты
V03AE Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала Таблетки жевательные Вельфоро 500

Таблица 2. Препараты, которые исключили из перечня ЖНВЛП 2018 года

МНН Лекформы Торговые наименования
Росиглитазон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Авандия
Эстрадиол Эстрофем
Индинавир Капсулы Криксиван
Нелфинавир Порошок для приема внутрь Вирасепт, Нелфинавир
Пертузумаб трастузумаб [набор] Набор: концентрат для приготовления раствора для инфузий лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Бейодайм
Зафирлукаст Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Аколат

Таблица 3. Препараты, для которых количество лекформ увеличится в 2018 году

МНН Новые лекформы
Панкреатин Гранулы кишечнорастворимые
Калия и магния аспарагинат Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Бозентан Таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой
Соматропин Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дексаметазон Имплантат для интравитреального введения
Рифампицин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Изониазид рифампицин
Диданозин Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ралтегравир Таблетки жевательные
Метотрексат Раствор для подкожного введения
Доксорубицин Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Абатацепт Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Бупренорфин Раствор для инъекций
Вальпроевая кислота Гранулы с пролонгированным высвобождением
Перампанел Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Холина альфосцерат Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Фенспирид Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Тоцилизумаб Раствор для подкожного введения
Йомепрол Раствор для инъекций

Таблица 4. Препараты, для которых лекарственных форм в 2018 году станет меньше

МНН Лекформы, которые исключили
Дротаверин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Адеметионин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Фактор свертывания крови VIII Лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением
Нитроглицерин Капсулы пролонгированного действия
Ко-тримоксазол Таблетки, покрытые оболочкой
Тобрамицин Мазь глазная
Капреомицин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Ритонавир Капсулы мягкие
Осельтамивир Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Умифеновир Таблетки, покрытые оболочкой
Винкристин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Фентанил Таблетки подъязычные
Трамадол Капли для приема внутрь
Амантадин Капсулы
Оланзапин Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Рисперидон Таблетки
Кромоглициевая кислота Раствор для ингаляций