МНН: Менотропины
Производитель: Ферринг ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Human menopausal gonadotropin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013725
Период регистрации: 14.08.2014 - 14.08.2019
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций (75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ) в комплекте с растворителем
Один флакон содержит
активное вещество - менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующего гормона,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная.
Растворитель: раствор натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.Гонадотропины. Гонадотропин менопаузный.
Код АТХ G03GA02
Фармакокинетика
Максимальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается через 6-24 часа после внутримышечного введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов 4-12 часов.
Менопур является препаратом менопазуального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, которые вырабатываются гипофизом человека. Действующее вещество получают из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови, рост и созревание фолликулов яичника.
Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые не отвечают на лечение кломифен цитратом
Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), например, оплодотворения in vitro , а также интраплазматической инъекции сперматозоидов
Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворяют непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается. В 1 мл растворителя может быть разведено до 3 флаконов порошка Менопур. Раствор не следует применять, если он содержит частицы и не прозрачен.
Режимы дозирования идентичны для подкожного и для внутримышечного введения.
Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины варьирует в значительной степени, что не позволяет применять стандартизированные схемы дозирования. Несмотря на это, дозы подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно, так и в комбинации с гонадотропин рилизинг-фактором (его агонистом или антагонистом с целью контроля гиперстимуляции яичников). Рекомендуемая дозировка и длительность лечения зависят от индивидуализированной схемы лечения.
Ановуляция (включая поликистоз яичников): цель лечения Менопуром заключается в образовании одного граафова фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия человеческого хорионического гонадотропного гормона (ХГГ).
Применение Менопура следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки в течение 7 дней. Основываясь на рутинном клиническом мониторинге (включая ультразвуковое исследование яичников отдельно или с контролем уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование необходимо индивидуализировать в зависимости от ответа. Дозу регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендованное одноразовое повышение дозы составляет 37,5 МЕ, и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае отсутствия результата в течение 4 недель курс лечения следует прекратить, в дальнейшем лечение следует начать в дозах более высоких, чем те, что были применены в прерванном цикле.
После достижения оптимального результата следует ввести разовую дозу ХГГ в количестве от 5000 до 10000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Менопура. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуется совершать половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.
Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции многочисленного образования фолликулов при осуществлении программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):
Примерный протокол применения Менопура с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора.
В клинических испытаниях, включавших регуляцию с применением гонадотропин рилизинг-фактора, лечение Менопуром следует начать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом. Рекомендуемая начальная доза Менопура составляет 150-225 МЕ в сутки в течение минимум первых 5 дней лечения. Основываясь на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование отдельно или в комбинации с определением уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование должно быть индивидуализировано, но не превышать 150 МЕ при каждой коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ и, в большинстве случаев, продолжительность лечения в течение более 20 дней не рекомендуется.
В схемах, не предусматривающих регуляции (ингибирование), лечение Менопуром следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Рекомендуемая величина и режим дозирования такие же, как предложены для вышеуказанных протоколов с применением агонистов ХГГ для регуляции.
Достигнув оптимальной реакции организма, пациенткам вводится разовая доза от 5000 до 1000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита.
Пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения ХГГ. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.
Во время лечения Менопуром в клинических исследованиях часто сообщалось о побочных реакциях: боль в животе, головная боль, реакции и боль в месте введения, с частотой 10 %. В таблице указаны наиболее частые побочные реакции по органам и системам, полученные в клинических испытаниях.
По данным клинических испытаний типичными симптомами со стороны пищеварительного тракта связанными с СГЯ были дискомфорт и вздутие живота, тошнота, рвота. Редким осложнением при СГЯ является венозные тромбоэмболические расстройства и перекручивание яичника.
Сообщалось об аллергических реакциях при применении препаратов гонадотропинов: местные реакции со стороны кожи и общие реакции, в том числе анафилаксия.
Редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, сыпь на коже), отек, боль или зуд в месте инъекции.
В единичных случаях при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
Лечение препаратами чМГ может вызвать стимуляцию яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции, ХГГ (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
Возможно развитие гриппоподобных симптомов.
Лечение чМГ в естественном цикле может привести к множественной беременности. Беременности, возникшие в связи с лечением бесплодия гонадотропинами, чаще заканчиваются абортами, по сравнению с обычными беременностями.
Гипофизарная или гипоталамическая опухоль
Карцинома яичника, матки или молочных желез
При гинекологических кровотечениях неустановленной этиологии
Кисты или увеличение размера яичников, не связанные с поликистозом яичников
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
В нижеописанных случаях не ожидается положительного результата лечения, поэтому Менопур не следует назначать при:
Первичной недостаточности функции яичников
Аномалиях половых органов, несовместимых с беременностью
Фиброзных новообразованиях матки, несовместимых с беременностью.
Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Менопура с кломифеном может усиливать реакцию созревания фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Менопура для достижения желаемой реакции со стороны яичников.
Менопур - сильнодействующий гонадотропный препарат, способный вызвать побочные эффекты различной степени тяжести, его следует применять исключительно под наблюдением врача, хорошо владеющего методами лечения бесплодия.
Терапия гонадотропинами требует от врачей определенной затраты времени и требует тщательного и регулярного контроля реакции яичников на лечение, включающее ультразвуковое исследование, желательно в сочетании с определением уровня эстрадиола в плазме крови.
Существуют значимые различия между пациентами при введении менотропина, у некоторых их них возможен очень низкий ответ на лечение. Следует применять минимальную дозу, соответствующую цели лечения.
Первую инъекцию Менопура следует сделать под наблюдением врача.
Прежде чем начать лечение, необходимо провести исследование причин бесплодия у обоих партнеров, а также провести медицинское обследование относительно возможных противопоказаний. В частности, пациенток необходимо обследовать на наличие гипотиреоидизма, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, гипофизарной или гипоталамической опухоли, назначить соответствующее лечение, предусмотренное при таких патологических состояниях.
У пациенток, которым проводится стимуляция роста фолликулов как в рамках лечения бесплодия в результате ановуляции, так и в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), может наблюдаться увеличение размера яичников или развиваться синдром гиперстимуляции яичников. Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль реакции яичников на лечение помогут минимизировать риск развития этих побочных эффектов. Экспресс-оценка показателей созревания фолликулов требует от врача соответствующего опыта и интерпретации таких тестов.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
СГЯ - состояние, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, который появляется сам по себе, а тяжесть симптомов которого может нарастать.
Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к скоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях - в перикардиальной полости.
В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.
Повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином редко приводит к СГЯ, за исключением случаев, когда для стимуляции овуляции применяют чХГ. Поэтому в случаях возникновения СГЯ следует воздержаться от применения стимуляции с помощью чХГ, а также рекомендовать пациенткам воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение 4 дней минимум. СГЯ может иметь быстрое начало (от суток до нескольких дней) и является серьезным побочным эффектом, поэтому пациенткам следует находиться под наблюдением врача в течение не менее 2 недель после введения ХГГ.
Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль во время лечения позволит минимизировать риск возникновения гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов до наступления овуляции поможет снизить риск возникновения гиперстимуляции.
СГЯ может приобрести тяжелые формы и быть длительным в случае наступления беременности. Обычно СГЯ самостоятельно проходит при наступлении менструации.
В тяжелых случаях СГЯ введение гонадотропина необходимо прекратить, а пациентку следует госпитализировать для проведения специального лечения.
Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.
Многоплодная беременность
Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений, как для матери, так и для плода в перинатальный период.
У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропным гормоном, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.
У пациенток после проведения ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.
Невынашивание беременности
Количество случаев невыношенных беременностей в результате прерывания беременности или спонтанных абортов выше у женщин, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов или проходящих программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), чем в случае естественного зачатия.
Внематочная беременность
Женщины с заболеваниями маточных труб имеют большой риск развития внематочной беременности, чем в случаях здорового зачатия или лечения бесплодия. Частота эктопической беременности после проведения фертилизации in vitro составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5 % в популяции.
Новообразования репродуктивных органов
У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. На сегодня еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, больных бесплодием.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы и т.д.) и многоплодной беременности.
Тромбоэмболические нарушения
У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, несмотря на наследственную предрасположенность, существенное ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнен ий.
Применение Менопура может привести к положительному результату допинг-теста.
Применение Менопура как допинга может ухудшить состояние здоровья.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Менопур противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети
Не назначают детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.
В случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.
При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.
При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация.
По 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона и 75 МЕ лютеинизирующего гормона в бесцветные стеклянные флаконы с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы голубого цвета.
По 1 мл растворителя в бесцветные стеклянные ампулы из стекла типа I, с цветной контрольной точкой.
На флаконы и ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
Менопур: инструкция по применению и отзывы
Менопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина, относящийся к группе менотропинов.
Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляющий собой брикет почти белого или белого цвета (во флаконах объемом 2 мл, 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя (по 1 мл) в упаковке ячейковой контурной, в пачке картонной 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Менопура).
Действующие вещества:
Дополнительные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, полисорбат 20, лактозы моногидрат.
Растворитель (бесцветный прозрачный раствор): изотонический раствор натрия хлорида.
Менопур – препарат человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), имеющий высокую степень очистки. Относится к группе менотропинов. В состав препарата входит ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и ЛГ (лютеинизирующий гормон) в соотношении 1:1. Средство получают из мочи женщин в период постменопаузы.
Основные эффекты Менопура:
Максимальная плазменная концентрация ФСГ в крови достигается за 6–24 часа после внутримышечного введения, затем уровень концентрации постепенно снижается. Период полувыведения менотропинов – от 4 до 12 часов.
Для женщин:
Для мужчин: стимуляция сперматогенеза при олигоастеноспермии или азооспермии, развившихся вследствие первичного или вторичного гипогонадотропного гипогонадизма (в комбинации с препаратами хорионического гонадотропина человека (ХГч), например, Хорагоном).
Абсолютные для пациентов обоих полов:
Дополнительно для женщин:
Дополнительно для мужчин: рак предстательной железы или наличие других андрогензависимых опухолей.
Менопур вводят подкожно (п/к) или внутримышечно (в/м). Лиофилизат растворяют прилагаемым в упаковке растворителем непосредственно перед инъекцией.
Если врачом не предписана иная схема лечения, обычно применяют описанные ниже режимы дозирования.
Женщинам:
Мужчинам для стимуляции сперматогенеза 3 раза в неделю вводят по 1000-3000 МЕ ХГч до момента нормализации уровня тестостерона в крови. Далее 3 раза в неделю вводят Менопур в дозе 75-150 МЕ в течение нескольких месяцев.
Нет сведений.
Перед назначением Менопура рекомендуется провести коррекцию гемоконцентрации, а также соответствующее лечение при наличии сопутствующих заболеваний, таких как опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников.
Препарат обычно неэффективен у мужчин с первичной тестикулярной недостаточностью, о чем свидетельствует высокий уровень фолликулостимулирующего гормона.
Перед началом применения Менопура по поводу бесплодия у женщин следует оценить состояние яичников: провести ультразвуковое обследование и определить уровень эстрадиола в плазме крови. Эти же меры необходимо систематически предпринимать и в течение всего курса лечения, ежедневно или через день.
Следует учитывать, что препараты менопаузного человеческого гонадотропина могут вызвать у женщин гиперстимуляцию яичников, которая проявляется клиническими признаками после введения препаратов ХГч с целью овуляции и выражается в виде формирования больших кист яичников. Этому процессу могут сопутствовать тромбоэмболический синдром, асцит, артериальная гипотензия и гидроторакс с олигурией.
При появлении первых признаков (боли в животе и/или образования внизу живота, пальпируемые или определяемые при ультразвуковом исследовании), которые могут свидетельствовать о гиперстимуляции яичников, Менопур следует немедленно отменить.
В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат ХГч с целью овуляции.
Менопур 75 МЕ во время беременности/лактации не назначается.
При необходимости Менопур может применяться в комбинации с Хорагоном (препаратом ХГч) для индукции овуляции у женщин (после стимуляции роста фолликулов) и стимуляции сперматогенеза у мужчин.
Аналогами Менопура являются: Альтерпур, Гонал-Ф , Овитрель , Луверис, Прегнил , Фоллитроп, Пурегон , Хорагон , Перговерис, Экостимулин, Бравелль, Элонва, Гонадотропин менопаузный, Мерионал, Меногон , ХуМоГ.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от воздействия света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Инструкция по применению
Менопур лиоф. в/м 75МЕ ФСГ + 75МЕ ЛГ №10
Лекарственные формы
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 75МЕ
Синонимы
Гонадотропин менопаузный
Меногон
Менопур Мультидоза
Мерионал
Пергонал
ХуМоГ
Группа
Гонадотропины и антигонадотропные средства
Международное непатентованное название
Менотропины
Состав
Действующее вещество - менотропины.
Производители
Ферринг ГмбХ (Германия)
Фармакологическое действие
Гонадотропное. Увеличивает уровень половых гормонов в плазме крови. У женщин стимулирует созревание фолликулов в яичниках (до предовуляторной стадии), повышает уровень эстрогенов, активирует пролиферацию эндометрия; у мужчин воздействует на клетки Сертоли семенных канальцев и индуцирует сперматогенез. Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ. Cmax ФСГ достигается через 6-24 ч после в/м введения. T1/2 - 4-12 ч.
Побочное действие
Синдром гиперстимуляции яичников (с возможным развитием больших кист яичников, асцита, гидроторакса, тромбоэмболии, олигурии, гипотензии), многоплодная беременность, диспептические явления (тошнота, рвота), лихорадка, артралгия, масталгия, гинекомастия (у мужчин), кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении).
Показания к применению
У женщин: бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (гипогонадотропный гипогонадизм), неполноценное созревание фолликула (недостаточность желтого тела), контролируемая суперовуляция при экстракорпоральном оплодотворении (в комбинации с человеческим ХГ). У мужчин: угнетение сперматогенеза (азооспермия, олигоастеноспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом).
Противопоказания
Гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания почек и поджелудочной железы; для женщин - беременность, гипертрофия и киста яичников, поликистоз яичников, маточные кровотечения неясной этиологии, эстрогензависимые опухоли матки, яичников, молочных желез, миома матки, первичная недостаточность яичников, аномалии развития половых органов; для мужчин - рак предстательной железы или другие андрогензависимые опухоли.
Способ применения и дозировка
В/м или п/к. Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями: обычно начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы) в сутки, при отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов и сохраняют до достижения преовуляторного уровня эстрогенов. Для индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции однократно вводят 5000-10000 МЕ. У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза - предварительно вводят по 1000-3000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) 3 раза в неделю; после нормализации уровня тестостерона в крови вводят Менопур по 75-150 МЕ (1-2 ампулы) 3 раза в неделю в течение нескольких месяцев.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие
Эффект ослабляют агонисты гонадотропин-рилизинг гормона. Кломифен увеличивает реакцию фолликула.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить экстрагенитальные эндокринопатии. В период терапии обязателен ежедневный гормональный контроль и УЗИ развивающихся фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу). При угрозе возникновения синдрома гиперстимуляции яичников менотропины отменяют. Не следует смешивать с др. лекарственными средствами в одном шприце. У мужчин с высоким уровнем в крови ФСГ менотропины неэффективны. Приготовленный раствор препарата используют немедленно.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Один флакон включает 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Дополнительно: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, хлористоводородная кислота, полисорбат 20.
Одна ампула с растворителем включает: физиологический раствор (0,9%) хлорида натрия .
Менопур производится в форме инъекционного лиофилизата (порошка) во флаконах по 2 мл №5 или №10 в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл №5 или №10.
Гонадотропное.
Менопур (Menopur) относится к группе лечебных средств менопаузного гонадотропина человека, включает в качестве активных ингредиентов меноторопины ФСГ и ЛГ (75 МЕ:75 МЕ) и отличается высокой степенью очистки. Основой для получения препарата является женская моча , выделяемая в период постменопаузы .
Введение препарата мужчинам стимулирует выделение , увеличивая его плазменный уровень, и активизирует сперматогенез , путем воздействия в семенных канальцах на клетки Сертоли .
При в/м введении Менопура плазменная Cmax ФСГ наблюдается по прошествии 6-24 часов, после чего постепенно уменьшается. T1/2 менотропинов занимает 4-12 часов.
Женщинам Менопур назначают при:
Мужчинам препарат показан при:
Перед тем как колоть Менопур, необходимо удостовериться в отсутствии у пациента:
Иногда в процессе терапии Менопуром наблюдали:
Инструкция по применению Менопура допускает подкожный (п/к) или внутримышечный (в/м) способ введения препарата, предварительно произведя разведение лиофилизата в прилагаемом растворителе (непосредственно перед инъекцией).
При диагностированном , вследствие нарушений в гипоталамо-гипофизарной системе (для стимуляции роста доминантного фолликула ), дозировочный режим устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная дозировка и продолжительность лечения подбирается, основываясь на УЗИ яичников , концентрации в крови эстрогенов и дальнейшей клинической картины. О созревании доминантного фолликула можно судить исходя из повышения уровня плазменных эстрогенов .
Начальная суточная дозировка Менопура равняется 75-150 МЕ. В случае отсутствия ответа яичников показано постепенное повышение доз Менопура вплоть до увеличения плазменного уровня эстрогенов или отслеживаемого роста фолликулов . В этом случае продолжают введение препарата в дозировках, используемых на текущий момент до достижения эстрогенами уровня, соответствующего преовуляторному периоду . При стремительном повышении уровня эстрогенов , наблюдаемом в начале проведения стимуляции, следует сократить дозу Менопура. Для активизации овуляции , по прошествии 1-2-х суток после введения последней дозы Менопура, проводят однократную инъекцию 5000-10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (Хорагон ).
Для стимуляции сперматогенеза показано предварительное 3-х разовое в неделю введение 1000-3000 МЕ хорионического гонадотропина человека, вплоть до нормализации плазменного уровня тестостерона . После достижения адекватного плазменного уровня тестостерона на протяжении нескольких месяцев проводят инъекции 75-150 МЕ Менопура трижды в неделю.
Уведомлений о случаях передозировки Менопуром не поступало.
Препарат Менопур может назначаться в комбинации с лечебным средством , являющимся человека, для активизации овуляции у женщин, после проведения стимуляции фолликулярного роста, и активизации сперматогенеза у мужчин.
Менопур относится к рецептурным лечебным препаратам.
Лиофилизат с растворителем подлежат хранению при температуре до 25°C.
2 года с момента выпуска.
При наличии у пациента опухолей гипоталамо-гипофизарной системы , недостаточности надпочечниковой коры, гиперпролактинемии , гемоконцентрации, перед применением Менопура следует провести соответствующую терапию.
При лечении бесплодия необходимо предварительно провести оценку состояния яичников . Критериями такой оценки являются: проведение УЗИ и определение плазменного уровня эстрадиола . На всем протяжении курса лечения аналогичные исследования необходимо инициировать ежедневно или через сутки.
Бесплодие – одна из проблем, которая мучает женщин больше сотни лет, но с ухудшением экологии, пагубным воздействием внешних факторов и плохой наследственностью, страдает от данной проблемы все больше пациенток.
Но медицина также не стоит на месте, изобретая все больше препаратов для лечения.
Одним из них является препарат «Менопур», который входит в десятку самых популярных стран СНГ.
Такой препарат, как «Менопур» можно отнести к группе гонадотропинов и стимулирующих овуляцию, хотя главное отличие от других таблеток в том, что он создается на основе человеческого гонадотропина.
В себе «Менопур» содержит ФСГ, ЛГ в равном соотношении, так как изготовляют его из мочи женщин в период менопаузы.
Главное воздействие препарата направлено на повышение показателей эстрогенов в крови, стимуляцию роста фолликулов и нормализацию эндометрия.
Что же касается мужчин, то им выписать препарат «Менопур» могут в случае, когда нужно повысить уровень тестостерона и простимулировать сперматогенез, повысить шансы оплодотворения. Так как тогда действие оказывается непосредственно на семенные каналы.
Продается препарат «Менопур» в виде флаконов, но начинать курс нужно только после консультации врача-гинеколога Главным активным компонентом будет менотропин в размере 75 МЕ.
Но эффективность достигается за счет других веществ в препарате: моногидрат лактозы, полисорбат, гидроксид, водородная кислота.
Так как используют препарат вместе с растворителем, то для лучшего усвоения в нем содержится хлорид натрия, кислота и очищенная вода для инъекций.
Продается препарат «Менопур» в виде ампул с растворителями в пачках по 5 и 10 штук в каждой.
Наиболее частые причины бесплодия Использовать препарат «Менопур» разрешается только после посещения больницы, сдачи анализов и разработки индивидуального курса от врача.
Обычно применяют инъекции в нескольких случаях :
В остальных случаях использовать препарат нужно очень осторожно, только в отдельных случаях под присмотром врача.
Это может быть себорея, профилактика онкологии, нормализация уровня гормонов. Тогда может отличаться методика, длительность курса и дозировка инъекций данного лекарства.
Также существует ряд противопоказаний, при которых принимать препарат «Менопур» запрещается или курс может отличаться, сокращаться, также об этом нужно немедленно сообщить врачу:
Одним из противопоказаний является киста яичников, увлечение размера Если у вас обнаружено одно из противопоказаний, то необходимо найти альтернативу лечения. То же самое касается ситуаций, когда проблемы начались после приема лекарства. Предшествовать этому может ряд побочных эффектов.
У большинства пациентов в первые дни приема препарата «Менопур» могут возникать побочные эффекты, которые связаны с реакцией организма, стимулированием фолликул.
Встречаются одинокие, редкие, распространенные и очень распространенные побочные эффекты :
Есть и более опасные проявления после инъекций «Менопура», которые заключаются в перекручивании яичников, появлении других симптомов, ухудшении уже имеющихся.
Вот так выглядит перекрут яичника При протекании побочных действий в тяжелой форме, более пяти дней, то также нужно обратиться в больницу.
Стоит сказать, что с препаратом «Менопур» до сих пор не было проведено исследований в вопросе лекарственного взаимодействия.
Хотя при комбинации с Кломифеном можно столкнуться с усилением реакции фолликулов.
Подробнее ознакомиться с препаратом Кломифен можно в этой .
Если же принимать препарат «Менопур» с агонистами, то придется увеличить дозировку первого препарата, чтобы добиться нужной реакции яичников, простимулировать рост фолликулов.
Касательно совместного приема с алкоголем, препаратами от эпилепсии и туберкулеза, то отрицательных реакций выявлено не было.
Четких противопоказаний при использовании препарата «Менопур» вместе с алкоголем нет, но лучше отказаться от него для улучшения результатов от лечения.
Так как алкоголь снижает активность сперматозоидов, снижает активность фолликулов, осложняет оплодотворение и прохождение зиготы через маточную трубу.
Лучше заранее проконсультироваться с врачом по поводу комбинации алкоголя с данным препаратом.
Принимают препарат «Менопур» в виде уколов внутривенно, но перед этим нужно подготавливать раствор из флакона и воду для инъекций в шприце. Хотя врачи рекомендуют делать это только перед введением препарата «Менопур».
Обычно дозировка и длительность курса разрабатывается врачом, зависит от проблемы и особых противопоказаний у пациентов.
Минимальная доза препарата «Менопура» для лечения бесплодия у женщин составляет – 15-100 МЕ, примерно два флакона в день. Через 48 часов после первого введения инъекции «Менопура», проводится диагностика для определения качества фолликул, реакции яичников. Если она отсутствует, то дозировку увеличивают.
Если же необходимо индуктировать овуляцию, то принимают 5000-10000 МЕ через два дня после начала курса «Менопура».
Касательно лечения мужчин и стимулирования сперматогенеза, то им вводят 1000-3000 МЕ три раза в неделю. Через несколько месяцев проводят обследование и дополнительно вводят 75-150 МЕ инъекций «Менопура» в сутки.
Случаев передозировки препаратом «Менопур» еще не было установлено, но при увеличении дозы без разрешения врача, может наблюдаться появление следующих симптомов:
Тогда необходимо обратиться в больницу или к своему лечащему врачу, хотя большинство симптомов передозировки препаратом «Менопур» проходит самостоятельно через пару недель.
Перед началом курса инъекций «Менопуром» необходимо пройти полноценный осмотр у врача, сделать анализы спермы партнера, пролечить почечную или печеночную недостаточность, изучить кисту или опухоли яичников на злокачественность.
Нужно понимать, что прием препарата «Менопур» может стимулировать многоплодную беременность естественным образом. Хотя могут возникать выкидыши на ранних этапах беременности после оплодотворения.
Касательно онкологии, то прием инъекций «Менопура» не влияет на данный факт, хотя пациентки часто сталкиваются с патологиями плода.
Главная опасность заключается в том, что препарат «Менопур» ведет к гиперстимуляции яичников, тогда нужно обратиться к врачу, пролечить симптоматику и отказаться от инъекций данного препарата.
Покупать инъекции «Менопура» нужно отдельно от растворителя для уколов, так за первый набор в 10 штук нужно заплатить около 11 000 рублей, а за упаковку растворителя придется заплатить почти 12 000 рублей. Речь идет об инъекциях в 75 МЕ.
При необходимости можно подобрать аналоги-заменители с более демократичной стоимостью.Мерионал , Хумог, Бравель и Фостимон, хотя и Луверис имеют не меньшую эффективность.
Все они обладают одинаковым действующим веществом, фармакологическим действием и показаниями к использованию. Цена колеблется в районе 5000 рублей за флакон с дозировкой в 75 МЕ.
Действующим веществом в препаратах заменителях «Менопура» является гонадотропин или фолитропин бета.
Но перед назначением необходимо проконсультироваться с врачом, сдать анализы и начать курс без перерыва от инъекций «Менопура».
Фото аналогов :
Если сравнивать с другими препаратами, «Менопур» отличается натуральностью и соответственно наносит меньший вред системам организма. К тому же, пациентки реже подвержены появлению лишнего веса или обильного волосяного покрова. Также можно не переживать о гиперстимуляции яичников в тяжелой форме или кисте половых органов.
Касательно эффективности, то инъекции «Менопура» нужно использовать дольше и больше из-за натуральности составляющих.
Возможно появление патологии плода или выкидыши, кровотечения на ранних сроках беременности после оплодотворения.
В данном вопросе все индивидуально, зависит от возраста женщины, показаний, веса и состояния половых органов.
Главное помните, что делать инъекции препаратом «Менопур» можно только в присутствии врача или после разрешения, самостоятельно, в домашних условиях. Увеличивать дозировку не рекомендуется, а при наличии противопоказаний, побочных эффектов – немедленно обращайтесь к врачу.
После истечения срока годности (24 месяца) необходимо утилизировать порошок и растворитель для инъекций «Менопур».
