Среди наиболее распространенных и эффективных оральных контрацептивов нового поколения можно отметить противозачаточные таблетки Ярина. Этот препарат представляет собой монофазное комбинированное средство с низким содержанием гормонов (дроспиренон (3мг) и этинилэстрадиол (0,03 мг)- синтетических аналогов женскихт половых гормонов), оказывающее антиандрогенное и антиминералокортикоидное действие. Антиандрогенные свойства выражаются в снижении секреции сальных желез, а антиминералокортикоидные – в предупреждении увеличении веса, а также появления отеков на фоне задержки жидкости.
Эффективность и механизм действия препарата Ярина.
Ежедневный прием гормонального препарата Ярина призван «обмануть» женский организм и заставить его работать так, будто процесс овуляции уже произошел. Вследствие этого созревания и выхода яйцеклетки из яичника не происходит. Контрацептивный эффект препарата Ярина обусловлен действием, содержащихся в нем действующих веществ, направленных на торможение процесса овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов из влагалища в матку. Кроме того, гормоны, присутствующие в препарате, изменяют эндометрий, в результате чего даже при условии произошедшего оплодотворения вероятность имплантации плодного яйца сводится к минимуму. Также следует отметить, что помимо эффективного предупреждения наступления нежелательной беременности, противозачаточные таблетки Ярина назначаются для лечения акне и себореи у женщин.
В результате регулярного приема данного орального контрацептива у женщин нормализуется цикл, становится регулярным, исчезают боли при менструации , менструальные кровотечения становятся менее обильными, вследствие чего риск развития железодефицитной анемии сводится к минимуму. Именно поэтому часто Ярину назначают женщинам для лечения болезненных менструаций и различных нарушений менструального цикла . Также есть сведения о том, что препарат способствует снижению риска возникновения и развития рака яичников и эндометрия.
При правильном применении контрацептива индекс Перля (число беременностей на 100 женщин, пользующихся данным контрацептивом на протяжении года) составляет менее 1.
Способ применения и дозы.
В каждой упаковке препарата Ярина содержится по двадцать одной активной таблетке, принимать которые следует по одной ежедневно, запивая большим количеством воды, желательно в одно и то же время, согласно указанному на упаковке порядку. Спустя двадцать один день делается недельный перерыв, в который (обычно на второй-третий день после приема последней таблетки) и происходит кровотечение отмены (или менструальноподобное кровотечение). Это кровотечение может не закончиться до начала приема новой упаковки противозачаточного препарата.
Начало приема препарата Ярина.
Если вы в предыдущем месяце не принимали других гормональных средств контрацепции, то прием Ярины следует начинать в первый день цикла или в первый день месячных. Разрешается прием на второй-пятый день цикла, но при этом в течение последующих семи дней приема таблеток рекомендуется дополнительно пользоваться барьерными средствами защиты от наступления незапланированной беременности (презерватив).
При переходе на Ярину с других оральных контрацептивов ее прием следует начинать на следующий день после приема последней (двадцать первой) таблетки из предыдущей упаковки. Прием Ярины при переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря следует осуществлять в день удаления влагалищного кольца или пластыря, но не позднее дня, в который должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Переход на препарат Ярина с «мини-пили» можно осуществлять в любой день (без перерыва), с гормонального имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекций - со дня, в который должна быть сделана новая инъекция. При этом во всех вариантах требуется дополнительная контрацепция на протяжении первой недели приема препарат.
После аборта в первом триместре беременности прием препарат следует начинать непосредственно в день аборта, при этом дополнительной защиты не требуется.
После родов или аборта во втором триместре беременности прием препарата необходимо начинать, спустя 21-28 дней после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта. При более позднем начале приема противозачаточного средства Ярина необходимо воспользоваться дополнительными контрацептивными средствами на протяжении недели приема препарата. Следует отметить, что если у женщины до начала приема Ярины были половые контакты, необходимо исключить возможность беременности, а желательно дождаться начала менструации.
Пропуск приема препарата.
Если прием таблетки был пропущен менее чем на двенадцать часов, контрацептивная защита препарата сохраняется. В данном случае необходимо как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее прием осуществлять согласно схеме. Если же опоздание в приеме составило более двенадцати часов, то эффективность препарата резко снижается. Вероятность наступления беременности тем выше, чем больше пропущено таблеток, особенно в периоде, близком к недельному перерыву. В данном случае есть несколько вариантов действий женщины при пропуске приема препарата более чем на двенадцать часов.
Итак, если опоздание в пропуске препарата было допущено в первую неделю цикла (приема препарата), женщине следует сразу принять пропущенную таблетку, даже если настало время приема следующей за пропущенной таблетки. Разрешается одномоментный прием двух таблеток, а далее схема приема обычная. Но при этом в течение следующей недели необходимо пользоваться презервативом, в качестве дополнительной меры зашиты. Если в течение недели до пропуска препарата женщина имела половую связь, возможна вероятность наступления беременности.
При пропуске препарата Ярина на второй неделе приема необходимо принять эту таблетку как можно скорее. Если настало время приема таблетки, следующей за пропущенной, разрешается одномоментный прием двух таблеток. Следующую таблетку нужно принять по обычной схеме. Если препарат принимался верно на протяжении первой недели, перед тем как пропустить его прием, то дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции не требуется, контрацептивный эффект сохраняется. В противном случае, а так же если женщина пропустила прием более двух таблеток, следует пользоваться дополнительно презервативом в течение недели.
На третьей недели приема при пропуске препарата риск возникновения беременности возрастает на фоне предстоящего семидневного перерыва. Здесь необходимо учитывать некоторые правила. Если в течение недели, предшествующей первой пропущенной таблетке, препарат принимался правильно без перерывов, то дополнительно пользоваться другими контрацептивными средствами нет необходимости. В противном случае нужно как можно скорее принять пропущенную таблетку, а при необходимости (если настало время приема очередной таблетки) принять сразу две. Следующие таблетки принимать, следуя обычной схеме. Однако новую упаковку препарата следует начинать без перерыва. В данном случае кровотечение вряд ли возникнет, пока не закончится вторая упаковка, но могут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения в период приема таблеток.
Если при пропуске таблеток у женщины во время перерыва не наблюдается кровотечения отмены, необходимо исключить возможную беременность.
Противопоказания к приему Ярины.
Применение при беременности и лактации.
Если беременность наступила в период приема препарата Ярина, необходимо в срочном порядке отменить прием препарата и обратиться к гинекологу. В период лактации также не рекомендуется принимать препарата, поскольку вещества в него входящие могут изменять состав и свойства грудного молока, а также негативным образом сказываться на его количестве.
Побочные действия:
Передозировка.
Симптомами передозировки препарата являются тошнота, рвота, кровотечения в виде мажущих выделений или метроррагии. При появлении признаков передозировки необходимо обратиться к специалисту. Лечение направлено на устранение симптомов.
Здравствуйте Инна Юрьевна!
Контрацептивный эффект гормонального препарата Ярина достигается последовательным регулярным поступление действующих веществ препарата в организм, начиная с первого дня менструального цикла.
Согласно инструкции производителя препарата, опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается.
В дальнейшем приеме гормонального препарата следует руководствоваться следующими правилами:
а) прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
б) 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч, могут быть даны следующие рекомендации:
Первая и вторая неделя приема препарата.
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Третья неделя приема препарата.
Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только о ней вспомнили (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат без перерыва, сразу после окончания текущей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема препарата из второй упаковки. Если был пропущен прием таблеток и затем в первый нормальный свободный от приема препарата день не наступило кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.
В Вашем случае, допущен пропуск таблеток на третьей неделе приема - 15 и 16. Вам следовало начать принимать таблетки по графику, 2 одновременно пить было не нужно, или в том случае, если на 17 день время приема пропущенной таблетки совпало по времени с приемом 17 таблетки.
Маточное менструально-подобное кровотечение в Вашем случае возможно - это реакция организма на пропуск искусственных гормонов. Организм ощутил отсутствие поступления препарата и попытался заработать в естественном режиме, дальнейшее поступление большой дозы гормонов вызвало гормональный дисбаланс.
Продолжайте прием таблеток до конца упаковки. Прием таблеток из новой упаковки начните без перерыва, сразу после окончания текущей упаковки. Вероятнее всего, настоящее кровотечение закончится в течение 5-7 дней. В дни приема препарата из второй упаковки могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или менструально-подобные выделения, но в идеале, кровотечение отмены должно наступить в первые дни 7 - дневного перерыва после приема таблеток второй упаковки.
Секс до окончания таблеток первой упаковки должен быть защищенным.
Если маточное кровотечение не прекратится в течение 7 дней, или Вы почувствуете другие признаки недомогания, пройдите гинекологическое обследование и следуйте рекомендациям лечащего врача.
Противозачаточные таблетки Ярина имеют особый состав, что вызывает к ним усиленный интерес гинекологов и их пациенток. Это современное качественное гормональное противозачаточное средство, не имеющее многих побочных эффектов других комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Производится оно в Германии крупной фирмой «Байер Фарма».
В состав Ярина входят два компонента для гормональной контрацепции – этинилэстрадиол (эстрогенный) и дроспиренон (гестагенный) в низкой дозировке (30 мкг и 3 мг соответственно). Лекарство является монофазным контрацептивом, то есть во всех таблетках упаковки соотношение этих действующих веществ не меняется.
На фоне приема вероятность наступления беременности такая же, как и при использовании других низкодозированных КОК. Число незапланированных беременностей в течение года среди 100 женщин не превышает 1. Если же пациентка соблюдает все правила использования препарата, вероятность зачатия приближается к 1:500.
Гормональные таблетки Ярина предотвращают беременность путем сочетания таких эффектов:
Таким образом, препарат влияет на многие процессы, необходимые для зачатия, поэтому он эффективно предупреждает наступление беременности.
Дополнительные лечебные эффекты:
В эстрогенном компоненте Ярины – этинилэстрадиоле – нет ничего необычного. Он необходим для регуляции работы яичников. Наличие его в составе препарата обусловливает некоторые типичные побочные эффекты КОК, например, склонность к тромбозу вен.
Особенность средства – в его гестагенном компоненте. Дроспиренон, в отличие от левоноргестрела и других подобных веществ, обладает дополнительной активностью:
Эти особенности определяют группу пациенток, которым более всего подходит Ярина. У них отмечаются такие признаки:
Показания для приема Ярины – необходимость . Ее можно назначать даже юным девушкам, у которых начался менструальный цикл, без изменения дозы и режима. После менопаузы, когда циклы отсутствуют, использовать Ярину не нужно.
Для имитации естественного менструального цикла препарат принимают 21 день подряд по 1 таблетке. Желательно делать это в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. После 3-х недель применения необходим перерыв 7 дней.
На какой день начинаются месячные при приеме Ярина?
Менструация начинается через 2-3 дня. Даже если они не прекратились к концу недельного перерыва, снова начинают 3-недельный курс. При этом не обязательно вскрывать новую упаковку, так как содержание гормонов во всех таблетках одинаковое. Однако удобнее начать использовать препарат из следующей упаковки, чтобы не запутаться и не допустить пропуска таблетки.
Если месячные не заканчиваются в течение 2 дней после возобновления курса таблеток, следует обратиться к врачу.
В первые месяцы применения препарата у некоторых женщин возникают нерегулярные кровянистые выделения. Адаптация происходит в течение 3-х месяцев использования. Если после этого регулярный цикл не восстановился, нужно обратиться к гинекологу.
Особенно важно вовремя получить консультацию врача, если после нескольких нормальных циклов вновь появились нерегулярные выделения. В такой ситуации необходимо исключение беременности и злокачественных опухолей половых органов.
Беременность после Ярины может наступить уже в следующем цикле после очередной менструации.
О том, как принимать Ярину первый раз, должен рассказать назначивший ее врач. Также подробные указания есть в инструкции по применению.
Завершить прием можно в любое время. Если беременность не планируется, следует начать использовать другие .
Если пациентка забыла выпить таблетку, возобновление использования лекарства зависит от того, сколько времени прошло после необходимого, но пропущенного приема.
Правила возобновления предохранения определяются тем, на какой неделе приема произошел незапланированный перерыв.
1-я неделя
2-я неделя
3-я неделя
В это время повышается вероятность незапланированной беременности. Однако если в течение недели до пропуска никаких нарушений в режиме приема не было, дополнительная контрацепция не нужна. В остальном пациентка выбирает один из двух вариантов:
Рвота или понос в первые 4 часа после употребления таблетки считаются за ее пропуск. В этом случае нужно ориентироваться на приведенные выше правила в зависимости от недели, на которой это произошло.
С помощью препарата можно сдвинуть сроки начала очередных месячных. Это свойство можно использовать в исключительных случаях, например, при поездке на море или перед ответственным спортивным выступлением.
У 6 из 100 женщин, принимающих Ярину, появляется тошнота. С такой же частотой у пациенток болит грудь. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Возможно, понадобится подбор другого контрацептива.
Наиболее опасные побочные эффекты – тромбоз, то есть закупорка артерий или вен.
В 1-10% случаев наблюдаются такие побочные явления:
Развитие тромбозов происходит у одной из 10000 женщин и реже. При этом могут проявиться такие патологические состояния:
В крупных исследованиях и на практике были выявлены состояния, которые могут быть как-то связаны с приемом Ярины, но возникают при использовании этого препарата крайне редко:
Какого-либо отрицательного действия на плод при наступившей беременности на ранних сроках выявлено не было. Однако при подозрении на это состояние прием лекарства нужно прекратить.
Для препарата Ярина имеются такие противопоказания:
При появлении перечисленных состояний на фоне приема Ярины ее нужно сразу же отменить.
Этот КОК можно принимать при миоме, эндометриозе, кисте яичника и других неопухолевых заболеваниях половых органов.
Некоторые медикаменты могут снижать контрацептивную эффективность лекарства.
Необходимо соблюдать особые правила при приеме антибиотиков, таких как пенициллины (Амоксиклав, Оксациллин, Ампициллин и другие) и тетрациклины (Доксициклин и другие). Во время лечения этими препаратами, а также в течение недели после завершения курса необходимо дополнительно использовать презервативы.
Если в течение этой недели, когда необходима дополнительная барьерная контрацепция, таблетки из упаковки заканчиваются, сразу начинают следующую, без обычного недельного перерыва.
Фирма «Байер», помимо этого препарата, выпускает подобный ему – Ярину плюс.
В чем разница между Ярина и Ярина плюс?
Ярина плюс содержит еще один компонент – левомефолат кальция, который является активной формой фолиевой кислоты. Его назначение – снизить риск дефектов нервной системы плода, если на фоне приема КОК все же наступила беременность.
Такое лекарство назначается пациенткам, получающим недостаточное количество фолиевой кислоты.
Что лучше: Ярина или другие КОК (Джес, Жанин, Клайра, Регулон, Белара)?
Ответ лучше получить у наблюдающего вас гинеколога, так как все эти средства имеют различия в свойствах и назначаются в разных клинических ситуациях:
Полные аналоги по составу, дешевле Ярины:
Препараты Джес и Димиа практически не отличаются от Ярины, кроме количества этинилэстрадиола в них – не 30, а 20 мкг.
Ярина – достаточно дорогой препарат, поэтому необходимо убедиться в его подлинности. Для этого следует хорошо рассмотреть таблетки из упаковки. В ней может содержаться 1 или 3 блистера по 21 таблетке. Каждая из них имеет ровное светло-желтое окрашивание, покрыта пленочной оболочкой. На одной из сторон выдавлен шестиугольник, в котором расположены буквы DO. Не стоит принимать препарат, если его внешние характеристики не соответствуют указанным, а также, если он продавался по цене значительно ниже средней (около 1000 рублей за 21 таблетку).
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества
Этинилэстрадиол 0,03 мг
Дроспиренон 3 мг
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (II) оксид (Е 172)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы "DO".
Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)
Код АТХ : G03AA12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индекс Перля для ошибки метода: 0,09 (верхний двухсторонний 95-% доверительный интервал: 0,32). Суммарный индекс Перля (верхний двухсторонний 95-% доверительный интервал: 0,90).
Контрацептивный эффект лекарственного средства Ярина® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции и изменения эндометрия.
Ярина® – комбинированный оральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и умеренными антиминералокортикоидными свойствами. Он не демонстрирует эстрогенных, глюкокортикоидных и антиглюкокортикоидных эффектов. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, очень близкий к профилю естественного гормона прогестерона.
Клинические исследования показывают, что умеренные антиминералокортикоидные свойства лекарственного средства Ярина® приводят к умеренному антиминералокортикоидному эффекту.
Фармакокинетика
Дроспиренон
Абсорбция
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная 38 нг/мл, достигается через 1–2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85 %. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Распределение
После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3–5 % общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7 ± 1,2 л/кг.
Метаболизм
После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, образующимися в результате открытия лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, образующимся путем восстановления и последующего сульфатирования. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4.
In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Выведение
Почечный клиренс метаболитов дроспиренона в сыворотке крови составляет 1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется в неизмененном виде только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 часов.
Равновесные концентрации
Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в плазме (70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно в 3 раза вследствие соотношения конечного периода полувыведения и интервала дозирования.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50 % по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Можно сделать вывод о том, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс B по шкале Чайлд-Пью).
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) – 50–80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек. Тем не менее у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК – 30–50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37 % выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.
Этнические группы
Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона или этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы.
Этинилэстрадиол
Абсорбция
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. После приема 30 мкг максимальная концентрация в плазме крови, равная примерно 100 пг/мл, достигается за 1–2 ч. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45 %.
Распределение
Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг. Связывание с белками крови – приблизительно 98 %. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л.
Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02 % от дозы).
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых существуют как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.
In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1А2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2.
Выведение
Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.
Равновесные концентрации
Равновесное состояние достигается во второй половине цикла приема лекарственного средства, при этом концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,4–2,1 раза.
Доклинические данные по безопасности
У лабораторных животных эффекты дроспиренона и этинилэстрадиола были ограничены теми, которые ассоциировались с известным фармакологическим действием. В частности, исследования по выявлению репродуктивной токсичности у животных показали наличие видоспецифического эмбриотоксического и фетотоксического воздействий. При экспозиции, превышающей таковую у принимающих лекарственное средство Ярина®, у крыс, в отличие от обезьян, наблюдалось влияние на половую дифференциацию плодов.
Контрацепция.
Решение о назначении лекарственного средства Ярина® должно приниматься с учетом текущих индивидуальных факторов риска женщины, в том числе тех, которые связаны с риском развития ВТЭ. Также следует учитывать, насколько риск развития ВТЭ при приеме лекарственного средства Ярина® сопоставим с риском развития ВТЭ при приеме других комбинированных оральных контрацептивов (КОК) (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»).
Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не должны применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, лекарственное средство должно быть немедленно отменено.
Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии);
наследственные или приобретенные предрасположенности к венозному тромбозу, такие как АРС-сопротивления (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S;
серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
высокий риск венозной тромбоэмболии в связи с множественными факторами риска.
Риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ)
артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальные симптомы тромбоза (например, стенокардия);
цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе (в том числе транзиторные ишемические атаки);
наследственные или приобретенные предрасположенности к артериальной тромбоэмболии, такие как гипергомоцистеинемии и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
высокий риск артериальной тромбоэмболии в связи с множественными факторами риска, такими как:
Сахарный диабет; выраженная артериальная гипертензия; выраженная дислипопротеинемия. Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных проб). Тяжелая или острая почечная недостаточность. Прием противовирусных лекарственных средств прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства Ярина®.
Способ применения и дозировка
Способ применения
Для приема внутрь.
Режим дозирования
Когда и как принимать лекарственное средство Ярина ®
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2–3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием лекарственного средства Ярина ®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием лекарственного средства Ярина® начинается в первый день менструального цикла (т. е. в первый день менструального кровотечения).
При переходе с других комбинированных оральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием лекарственного средства Ярина® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва или после приема последней неактивной таблетки предыдущего КОК. Прием лекарственного средства Ярина® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива
Можно перейти с «мини-пили» на лекарственное средство Ярина® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в первом триместре беременности
Можно начать прием лекарственного средства немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.
После родов или аборта во втором триместре беременности
Начинать прием лекарственного средства следует не ранее 21–28 дня после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема КОК должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме лекарственного средства составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, а следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, контрацептивная защита может снижаться. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием лекарственного средства никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно, могут быть даны следующие рекомендации:
Первая неделя приема лекарственного средства
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку следует принять в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема лекарственного средства
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. При пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема лекарственного средства
Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов. Если это не так, нужно следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Женщине следует обратиться к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки.
Для удобства данная информация может быть представлена в виде следующей схемы:
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах (например, рвота или диарея) всасывание лекарственного средства может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Если в течение 3–4 часов после приема таблетки отмечается рвота, то следует принять дополнительную таблетку как можно скорее. Дополнительная таблетка, по возможности, должна быть принята не позднее 12 часов, после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, необходимо следовать рекомендациям раздела «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки лекарственного средства Ярина® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончатся. На фоне приема лекарственного средства из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием лекарственного средства Ярина® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Лекарственное средство Ярина® показано только после наступления менархе. На основе эпидемиологических данных, собранных более чем для 2000 подростков в возрасте до 18 лет, нет результатов, свидетельствующих о различии в безопасности и эффективности применения в этой группе пациенток по сравнению с женщинами в возрасте старше 18 лет.
При применении лекарственного средства Ярина® были выявлены следующие побочные реакции:
| Системно-органные классы (версия MedRA) | Частые(≥ 1/100 – | Нечастые(≥ 1/1000 – | Редкие(≥ 1/10 000 – |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительностиАстма | ||
| Психические расстройства | Депрессия / подавленное настроение | Уменьшение или усиление либидо | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||
| Нарушения со стороны органа слуха | Тугоухость | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Мигрень | ГипертензияГипотония | Венозная или артериальная тромбоэмболия |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | РвотаДиарея | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | АкнеЭкземаЗудАлопеция | Узловатая эритемаМногоформная эритема | |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Нарушения менструального циклаМежменструальные кровотеченияБолезненность молочных железУвеличение молочных железВыделения из влагалищаВульвовагинальный кандидоз | Увеличение молочных железВагинит | Выделения из молочных желез |
| Осложнения общего характера и реакции в месте введения | ОтекУвеличение массы телаУменьшение массы тела |
При применении КГК повышается риск развития венозных тромбо- и тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз и легочную эмболию.
У женщин, принимающих КГК, были отмечены следующие серьезные побочные реакции (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»):
венозные тромбоэмболические нарушения;
артериальные тромбоэмболические нарушения;
гипертензия;
опухоли печени;
состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных оральных контрацептивов, но их связь с приемом лекарственного средства не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, желтуха и/или зуд, связанный с холестазом;
при острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекращения приема до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму;
у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Взаимодействия
Вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации фармацевтического продукта является очень важным. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза в отношении фармацевтического продукта. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, прорывные кровотечения. Прорывное кровотечение может возникать даже у молодых девушек до наступления менархе при случайном приеме лекарственного средства.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Следует ознакомиться с информацией о лекарственных средствах, применяемых одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на лекарственное средство Ярина®.
При взаимодействии оральных контрацептивов с другими лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
Индукция ферментов может достигаться после нескольких дней приема. Максимальная ферментативная индукция обычно наблюдается в течение нескольких недель. Ферментативная индукция может сохраняться в течение 4 недель после прекращения приема.
Кратковременный прием
Женщины, принимающие лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к лекарственному средству Ярина® или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции должен использоваться во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены. Если прием сопутствующего лекарственного средства необходимо продолжить после окончания таблеток в упаковке лекарственного средства Ярина®, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки, не делая обычного перерыва в приеме.
Длительное применение
У женщин, длительное время получающих лекарственные средства, влияющие на ферменты печени, необходимо рассмотреть возможность применения других (негормональных) методов контрацепции.
В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
Вещества, увеличивающие клиренс КОК (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов):
Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и препараты для лечения ВИЧ-инфекции – ритонавир, невирапин и эфавиренз, а также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и лекарственные средства, содержащие зверобой.
Вещества с различным влиянием на клиренс КОК:
При совместном применении с КОК многие комбинации ингибиторов протеаз ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита C, могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
Поэтому следует ознакомиться с информацией по применению сопутствующих ВИЧ/ВГС лекарственных средств для выявления потенциальных взаимодействий и каких-либо рекомендаций. При наличии сомнений при терапии ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы женщина должна использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов):
Клиническое значение потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестно. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может вызвать повышение концентрации в плазме крови эстрогена или прогестина, или обоих компонентов.
В исследовании многократных доз комбинации дроспиренон (3 мг/сут) / этинилэстрадиол (0,002 мг/сут) и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола при одновременном применении в течение 10 дней значение AUC (0–24 часа) дроспиренона и этинилэстрадиола увеличивалось в 2,7 и 1,4 раза соответственно.
Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.
Влияние лекарственного средства Ярина® на другие лекарственные средства:
Оральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно сделать вывод о том, что клинически значимое влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм лекарственных средств, опосредованный ферментами цитохрома Р450, маловероятно.
Клинические данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) повышение их плазменных концентраций.
Другие формы взаимодействия
У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее сочетанное применение лекарственного средства Ярина® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. При совместном приеме с данными лекарственными средствами концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Фармакодинамические взаимодействия
Совместный прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств с противовирусными лекарственными средствами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинациями связан с более чем 20-кратным увеличением уровней АЛТ по сравнению с верхним пределом нормы у здоровых испытуемых женщин и у женщин, инфицированных вирусом гепатита C (см. раздел «Противопоказания»).
Лабораторные тесты
Прием лекарственного средства Ярина® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например кортикостероид-связывающего глобулина и показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.
Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Особые указания и меры предосторожности
При назначении лекарственного средства Ярина® в каждом отдельном случае необходимо учитывать факторы риска, особенно риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и различия в степени ВТЭ среди комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) (см. раздел «Противопоказания»).
Предупреждения
При наличии любого из указанных ниже состояний или факторов риска, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения лекарственного средства Ярина®.
При обострении или возникновении впервые любого из указанных ниже состояний или факторов риска женщина должна обязательно обратиться к врачу. После этого врач принимает решение о необходимости отмены лекарственного средства Ярина®.
В случае подозреваемой или подтвержденной ВТЭ или АТЭ следует прекратить применение КГК. Если начата антикоагулянтная терапия, следует обеспечить альтернативную адекватную контрацепцию в связи с тератогенным влиянием антикоагулянтов (кумаринов).
Нарушения кровообращения.
Риск развития венозной тромбоэмболии ( ВТЭ )
Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении со случаем неиспользования данной группы лекарственных средств. Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциируются с более низким риском ВТЭ. Другие лекарственные средства, такие как Ярина®, могут повышать данный уровень риска до двух раз. Решение о применении любого КГК, в том числе и с наименьшим риском ВТЭ, должно быть принято только после обсуждения с женщиной понимания ею рисков развития ВТЭ, связанных с приемом лекарственного средства Ярина®; факторов, увеличивающих риск развития ВТЭ; а также того, что риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения КГК. Риск развития ВТЭ также повышается после перерыва между приемами КГК в 4 недели и более.
У женщин, не принимающих КГК, риск развития ВТЭ составляет 2 случая на 10 000 женщин в год. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины.
Установлено, что у женщин, принимающих КГК, содержащих дроспиренон, риск развития ВТЭ составляет от 9 до 12 случаев на 10 000 женщин в год, что сопоставимо с риском приблизительно 6 случаев на 10 000 женщин в год для левоноргестрела.
В обоих случаях частота развития ВТЭ ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.
ВТЭ может привести к смерти в 1–2 % случаев.
Очень редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
Факторы риска развития ВТЭ
Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, применяющих КГК, может быть значительно выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных (см. таблицу).
Лекарственное средство Ярина® противопоказано для женщин с несколькими факторами риска развития ВТЭ. Если у женщины имеется более одного фактора риска венозного тромбоза, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска – в таком случае должен быть оценен общий риск. Если соотношение пользы и риска негативное, то лекарственное средство не должно быть назначено.
ВТЭ
| Фактор риска | Примечание |
| Длительная иммобилизация, большое оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургические вмешательства или обширная травма.Примечание: временная иммобилизация, в том числе перелеты > 4 часов, также могут быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска. | В этих ситуациях желательно прекратить применение лекарственного средства (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Во избежание нежелательной беременности следует применять другие методы контрацепции.Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если применение лекарственного средства Ярина® не было прекращено предварительно. |
| Семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет). | |
| Другие состояния, связанные с ВТЭ | Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия. |
| Возраст |
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Необходимо обратить внимание на повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и послеродовом периоде, особенно в течение 6 недель после родов (информацию о беременности и лактации см. в разделе «Беременность и лактация»).
Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам следует посоветовать немедленно, обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.
Симптомы ТГВ могут включать:
односторонний отек нижней конечности и/или стопы или отек вдоль вены на ноге;
боль или повышенную чувствительность в ноге, могут ощущаться только во время стояния или ходьбы;
усиленное ощущение тепла в больной ноге, покраснение или изменения цвета кожи нижней конечности.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать:
внезапную одышку непонятного происхождения или учащенное дыхание;
внезапный кашель, может сопровождаться кровохарканьем;
острая боль в грудной клетке;
головокружение;
Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как признаки других более часто встречающихся или менее серьезных (например, инфекции дыхательных путей).
Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек, незначительное посинение конечности.
При окклюзии сосудов глаза симптоматикой может быть нечеткость зрения, не сопровождающаяся болевыми ощущениями, и которая может прогрессировать до потери зрения. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно.
Риск развития артериальной тромбоэмболии ( АТЭ )
По данным эпидемиологических исследований применения каких-либо КГК ассоциируется с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных событий (транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические явления могут иметь летальный исход.
Факторы риска развития АТЭ
При применении КГК риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных событий возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Применение лекарственного средства Ярина® противопоказано, если женщины имеют один серьезный или множественные факторы риска развития АТЭ, которые могут повысить риск развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). Если женщина имеет более одного фактора риска, рост риска может быть больше, чем сумма рисков, ассоциированных с каждым отдельным фактором, поэтому следует принимать во внимание общий риск. Если соотношение польза/риск является неблагоприятным, не следует назначать КГК (см. раздел «Противопоказания»).
Таблица: факторы риска развития АТЭ
| Фактор риска | Примечание |
| Возраст | Особенно в возрасте старше 35 лет |
| Курение | Женщинам, которые пользуются КГК, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется применять другой метод контрацепции. |
| Артериальная гипертензия | |
| Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2) | Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска. |
| Семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет). | В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется посоветоваться со специалистом. |
| Мигрень | Рост частоты или тяжести мигрени во время применения КГК (могут быть продромальные состояния перед развитием цереброваскулярных событий) может стать причиной немедленного прекращения применения КГК. |
| Другие состояния, связанные с побочными эффектами со стороны сосудов. | Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, недостатки клапанов сердца, фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка. |
Симптомы АТЭ
В случае появления нижеперечисленных симптомов женщинам необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.
Симптомами инсульта могут быть:
внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно одной стороны тела;
внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или нарушения координации;
внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием языка;
внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз;
внезапная, сильная или длительная головная боль без явной причины;
потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него.
Преходящий характер симптомов может свидетельствовать о транзиторной ишемической атаке.
Симптомами инфаркта миокарда могут быть:
боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной;
дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руки, желудок;
чувство переполнения, расстройства пищеварения и приступ удушья;
потливость, тошнота, рвота или головокружение;
выраженная слабость, беспокойство, одышка;
учащенное или нерегулярное сердцебиение.
В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных оральных контрацептивов (более 5 лет), однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например половое поведение и другие факторы, например папилломавирусную инфекцию человека.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих лекарственных средств. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные оральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
При применении КПК в более высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития рака эндометрия и яичников снижается. Остается неясным, распространяется ли это на низкодозированные КПК.
Другие состояния
Прогестиновый компонент лекарственного средства Ярина® является антагонистом альдостерона с калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не предполагается повышения уровня калия. Но в клиническом исследовании у некоторых пациенток с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек сопутствующий прием калийсберегающих лекарственных средств незначительно повышал сывороточные уровни калия при приеме дроспиренона. Поэтому рекомендуется проверять уровень сывороточного калия в ходе первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых сывороточный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калийсберегающие лекарственные средства.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных оральных контрацептивов.
Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема лекарственного средства развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить данное лекарственное средство и начать лечение артериальной гипертензии. Прием лекарственного средства может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных оральных контрацептивов, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены лекарственного средства до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема лекарственного средства.
Хотя комбинированные оральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные КОК (
На фоне применения КОК описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления эндогенной депрессии и эпилепсии.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема лекарственного средства Ярина® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Лекарственное средство Ярина® содержит 46 мг лактозы в одной таблетке. Женщинам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, находящимся на диете с контролируемым потреблением лактозы, необходимо учитывать это количество.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения лекарственного средства Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Как правило, измеряется артериальное давление, частота сердечных сокращений, определяется индекс массы тела, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Важно обратить внимание женщин на информацию об артериальной и венозной тромбоэмболии, включая риск образования тромбов при приеме лекарственного средства Ярина® в сравнении с другими КГК; симптомы артериальной и венозной тромбоэмболии; факторы, увеличивающие риск образования тромбов и необходимые действия в случае предполагаемого тромбоза.
Необходимо тщательно читать инструкцию по применению и четко следовать ей. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки.
Необходимо иметь в виду, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Снижение эффективности
Эффективность лекарственного средства Ярина® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Недостаточный контроль менструальноподобного цикла
На фоне приема лекарственного средства Ярина® могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения / кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечения отмены. Если лекарственное средство Ярина® принималось согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее при нерегулярном применении лекарственного средства и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений прием лекарственного средства не может быть продолжен до исключения беременности.
Беременность и лактация
Беременность
Лекарственное средство Ярина® не назначается во время беременности.
Если беременность выявляется во время приема лекарственного средства Ярина®, лекарственное средство следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Исследования на животных показали нежелательное воздействие лекарственного средства во время беременности и лактации. На основании данных, полученных в ходе исследований на животных, нежелательные эффекты, связанные с гормональным действием активных соединений, не могут быть исключены. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о негативном влиянии на людей.
В то же время, данные о результатах приема лекарственного средства Ярина® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии лекарственного средства на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.
При возобновлении приема лекарственного средства Ярина® следует учитывать повышенный риск ВТЭ в послеродовом периоде.
Период грудного вскармливания
Прием комбинированных оральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Эти количества могут влиять на ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования по изучению влияния на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Не выявлено признаков влияния КОК на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. 1 блистер вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Байер Фарма АГ, Германия
D-13342 Берлин, Германия
D-13342 Berlin, Germany
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
Ярина является монофазным оральным контрацептивом. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Ярины содержит 30 мкг (0,03 мг) Этинилэстрадиола и 3 мг Дроспиренона.
В одной упаковке содержится один блистер (пластинка) Ярины для приема в течение одного месяца.
ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Препараты Мидиана, Ярина Плюс содержат такую же дозу гормонов, как и Ярина.
Оральные контрацептивы (ОК) Ярина обладают антиандрогенным эффектом. Это означает, что они блокируют действие мужских половых гормонов (андрогенов) в организме женщины. Известно, что андрогены являются частой причиной жирной кожи лица и угревой сыпи. Поэтому Ярина может обладать косметическим эффектом – устранять или, по крайне мере, ослаблять акне (угри).
Кроме того, Ярина позволяет ослабить боли во время месячных, а также снизить проявления предменструального синдрома (ПМС). Таблетки Ярина не задерживают воду в организме, поэтому при их приеме не увеличивается вес женщины.
Ярина может применяться в качестве лечения при эндометриозе, аденомиозе, миоме матки, поликистозе яичников и некоторых других гинекологических заболеваниях.
Во время недельного перерыва между упаковками не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, так как противозачаточный эффект сохраняется на высоком уровне.
Но это справедливо только для тех случаев, когда женщина принимала таблетки из предыдущей упаковки без пропусков и по правилам. Если вы пропустили одну или несколько таблеток на третьей неделе приема Ярины, либо если эффект таблеток мог быть понижен по другой причине (рвота, диарея, прием лекарств и т.д.), то 7-дневный перерыв рекомендуется вообще не делать.
Если вы принимали другие противозачаточные таблетки и теперь хотите перейти на Ярину, соблюдайте следующие правила:
Первую таблетку Ярина нужно выпить в тот день, когда вы удалили вагинальное кольцо или сняли гормональный пластырь, либо в день, когда нужно прикрепить новый пластырь, или снова поставить вагинальное кольцо.
При переходе на противозачаточные таблетки Ярина с внутриматочной спирали, первую таблетку примите в день удаления спирали. В течение 7 дней после начала приема Ярина используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы).
Если прерывание беременности произошло на сроке менее 12 недель, то первую таблетку Ярина можно выпить в день аборта.
Если на сроке более 12 недель – то прием Ярины можно начать через 21-28 дней после аборта. Чтобы избежать нежелательной беременности, в этом случае используйте презерватив еще неделю после того, как вы начали прием противозачаточных таблеток. Если в период до начала приема ОК у вас были незащищенные половые контакты, то принимать Ярину нельзя до тех пор, пока вы не будете уверенны в том, что не беременны.
Можно начать прием Ярины через 21 или 28 дней после родов. Если прием таблеток начат позже, то нужно дополнительно предохраняться еще 7 дней. Если до начала приема противозачаточных таблеток у вас были незащищенные половые контакты, то начинать пить таблетки можно только после того, что как вы исключите возможную беременность.
Если опоздание в приеме таблетки Ярина составило менее 12 часов (то есть, после приема прошлой таблетки прошло менее 36 часов), то контрацептивный эффект таблеток не снижается. Выпейте пропущенную таблетку сразу после того, как вспомнили о ней. Дополнительно предохраняться в этом случае не надо.
Если опоздание в приеме составило более 12 часов, то посмотрите, какая по счету таблетка была пропущена:
Если вы пропустили 2 таблетки Ярины подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.
Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Ярины по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска. 2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.
Если вы пропустили 3 таблетки Ярины подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.
Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.
Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Ярины. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.
У некоторых женщин на фоне приема Ярины появляются мажущие коричневые выделения. Такие выделения нормальны, если вы начали принимать Ярину несколько месяцев назад, если выделения появились в середине упаковки или продолжаются в течение нескольких дней после окончания менструально-подобного кровотечения.
Однако, в некоторых ситуациях кровянистые выделения могут говорить о снижении эффекта Ярины и даже о некоторых заболеваниях. Подробнее об этом можно прочитать в статье: О кровянистых выделениях на фоне приема ОК.
Противозачаточный эффект Ярины может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:
Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Ярина на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.
Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Ярина минимум за один месяц до нежелательной менструации.
Если вы принимаете Ярину уже более 6-12 месяцев, вы можете задуматься о том, стоит ли сделать перерыв на несколько месяцев. О том, насколько полезны такие перерывы, вы можете почитать, пройдя по ссылке: Нужно ли делать большие перерывы в приеме противозачаточных таблеток?
Тщательно вспомните, правильно ли вы принимали все таблетки в прошлом месяце.
Если вы соблюдали основные правила приема таблеток Ярина, не делали пропусков и не опаздывали в приеме больше чем на 12 часов, то не стоит волноваться. После завершения 7-дневного перерыва можно начать прием нового блистера. Если и в следующем 7-дневном перерыве месячных не будет, то обратитесь к гинекологу для того, чтобы исключить возможную беременность. О других возможных причинах задержки читайте в статье 10 причин задержки месячных.
Если в прошлом месяце у вас были погрешности в приеме таблеток (пропуски, опоздания), то прекратите прием таблеток Ярина до тех пор, пока не будете уверенны в том, что не беременны.
Беременность в случае правильного приема таблеток Ярина встречается крайне редко. Более вероятно, что беременность наступила в результате погрешностей, которые вы допустили в предыдущем месяце.
Итак, что делать, если тест неожиданно показал 2 полоски? Прежде всего, прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу.
Прием Ярины на ранних сроках беременности не может навредить здоровью вашего будущего ребенка, поэтому вы можете без опасений оставить беременность. В этом случае, как можно скорее начните прием фолиевой кислоты.
Если вам предстоит плановая операция, то прием таблеток Ярина нужно прекратить за месяц (4 недели) до оперативного вмешательства. Это позволит снизить риск образования тромбов в сосудах. Если операция потребовалась срочно, то обязательно скажите хирургу, что принимаете противозачаточные таблетки. В этом случае врач примет дополнительные меры по предупреждению образования тромбов (с помощью лекарств).
Вы сможете начать прием Ярина через 2 недели после того, как сможете самостоятельно ходить после операции.
Даже если вас ничего не беспокоит, то нужно посещать гинеколога профилактически хотя бы один раз в год.
mygynecologist.ru
РЇСЂРёРЅР° это монофазный оральный контрацептив. Р’СЃРµ таблетки РІ упаковке содержат РѕРґРЅСѓ Рё ту же РґРѕР·Сѓ РіРѕСЂРјРѕРЅРѕРІ: этинилэстрадиол 30 РјРєРі Рё дросперинонон 3 РјРі. РћРґРЅР° упаковка рассчитана РЅР° 1 менструальный цикл. Мидиана Рё РЇСЂРёРЅР° плюс – это полные аналоги препарата РЇСЂРёРЅР°. Преимущества препарата РЇСЂРёРЅР°:
Рсли предстоит прием Ярины впервые, то первую таблетку начинают принимать с первого дня начала менструации. Можно начать прием таблеток до 5-го дня менструального цикла, но тогда необходимо в течение последующей недели дополнительно предохраняться барьерной контрацепцией. Таблетки обязательно принимать ежедневно в одно и то же время суток. Длительность приема 21 день, затем делается 7-дневный перерыв и на 8-е сутки начинают прием новой конвалюты. В этот 7-дневный период пройдет менструация. Прием новой конвалюты необходимо принимать строго с 8 дня после 7-дневного перерыва, даже если менструация ещё не закончилась.
Противозачаточный эффект препарата распространяется и на 7-дневный перерыв, поэтому дополнительная контрацепция в этот период не нужна. Однако данное утверждение справедливо только в том случае, если предыдущая упаковка принималась без погрешностей. Рсли была пропущена 1 или более таблеток, была рвота или диарея, то перерыв делать не нужно, нужно просто начать прием новой конвалюты.
При переходе с другого вида противозачаточных таблеток на КОК Ярина необходимо придерживаться следующих правил:
Начало приема Ярина совпадает с днем удаления кольца или снятия пластыря.
Первая таблетка Ярина совпадает с удалением ВМС. При этом в первые 7 дней необходима дополнительная контрацепция.
Начало приема Ярина совпадает с днем аборта. В случае, если срок беременности был более 12 недель, то использование препарата можно начать через 3-4 недели после аборта.
Прием препарата после родов можно начать через 21-28 дней, если вы не кормите грудью. Рсли прием Ярины начат позже 28 дней, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 1 недели. Начинать прием Ярины можно только в том случае, когда женщина уверена в отсутствии беременности. Для кормящих женщин КОК не подходят в качестве контрацепции, так как эстрогены, содержащиеся в них, угнетают выработку молока. Для кормящих существуют чистопрогестиновые препараты.
Контрацептивный эффект препарата РЅРµ снижается если произошла задержка РІ приеме препарата РЅРµ более 12 часов. Нужно выпить пропущенную таблетку. Очередную таблетку выпить РїРѕ плану. Р’ данном случае дополнительная контрацепция РЅРµ нужна. Рсли РїСЂРѕРїСѓСЃРє составил более 12 часов, то дальнейшая тактика зависит РѕС‚ того какая именно таблетка РїРѕ счету была пропущена. Рсли это СЃ 1 РїРѕ 7 таблетки, то нужно выпить таблетку, как только вспомнили Рѕ РїСЂРѕРїСѓСЃРєРµ Рё далее РїРѕ обычной схеме. Р’ этом случае необходима дополнительная контрацепция 7 дней. Рсли это СЃ 8 РїРѕ 14 таблетки, схема действий как РІ предыдущем случае, РЅРѕ РІ дополнительной контрацепции нет необходимости, если РґРѕ этого РЅРµ было РїСЂРѕРїСѓСЃРєРѕРІ РІ приеме. Р’ противном случае нужна дополнительная контрацепция 7 дней. Рсли это СЃ 15 РїРѕ 21 таблетки, то нужно выпить пропущенную таблетку, как только вспомнили Рѕ РїСЂРѕРїСѓСЃРєРµ, далее РїРѕ обычной схеме, РїРѕ окончании конвалюты нужно начать РЅРѕРІСѓСЋ без 7-дневного перерыва. Рсли РґРѕ этого РїСЂРѕРїСѓСЃРєР° РІ течение 7 дней погрешности РІ приеме препарата РЅРµ было, то нет необходимости РІ дополнительной контрацепции, РІ противном случае – 7 дней использовать презерватив.
Рсли пропущено 2 таблетки РїРѕРґСЂСЏРґ, то нужно поступить следующим образом: Рсли это СЃ 1 РїРѕ 14 РґРЅРё, то нужно принять 2 таблетки Рё ещё 2 таблетки РЅР° следующий день. Далее РїРѕ обычной схеме. РџСЂРё этом нужно использовать 7 дней барьерную контрацепцию. Рсли РїСЂРѕРїСѓСЃРє выпал РЅР° 15-21 РґРЅРё, то есть 2 варианта: 1) допить РЇСЂРёРЅСѓ РґРѕ конца РїРѕ 1 таблетке 1 раз РІ день Рё, РЅРµ делая 7-дневный перерыв, начать РЅРѕРІСѓСЋ упаковку, используя дополнительную контрацепцию 7 дней; 2) выбросить упаковку Рё начать РЅРѕРІСѓСЋ СЃ 1-Р№ таблетки РїРѕ обычной схеме, предохраняясь дополнительно. Рсли пропущено 3 таблетки, начните РЅРѕРІСѓСЋ упаковку РїРѕ обычной схеме, используя 7 дней барьерную контрацепцию. После РїСЂРѕРїСѓСЃРєР° таблеток через 1-2 РґРЅСЏ РјРѕРіСѓС‚ появиться мажущие выделения. Рто нормально Рё РЅРµ опасно.
Начните прием очередного блистера без 7-дневного перерыва. Отсрочить менструацию с помощью приема данного препарата можно только в случае, если вы принимали Ярину в предыдущем цикле.
РЇСЂРёРЅР° – это препарат СЃ высокой эффективностью, однако беременность РІСЃРµ же может наступить РїСЂРё погрешностях РІ применении. Рсли беременность наступила, следует прекратить прием таблеток. Доказано, что препарат РЅРµ оказывает негативного влияние РЅР° плод Рё течение беременности, поэтому РїСЂРё желании можно сохранять беременность.
Рсли предстоит плановое оперативное лечение, следует прекратить прием РЇСЂРёРЅС‹ Р·Р° 4 недели РґРѕ операции. Рто нужно для снижения СЂРёСЃРєР° осложнений РІ РІРёРґРµ тромбоза СЃРѕСЃСѓРґРѕРІ. Р’ случае срочной операции необходимо предупредить С…РёСЂСѓСЂРіР° Рѕ приеме РљРћРљ.
Посещать гинеколога необходимо 1 раз в год, даже если нет никаких жалоб.
www.ginekologspb.ru
Каждая таблетка Ярины содержит: □ Активные вещества Этинилэстрадиол 0,03 мг Дроспиренон 3 мг □ Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (Е 171), железа (II) оксид (Е 172).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы «DO».
Ярина - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген- гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости.
Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Ярина не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/ заболеваний, перечисленных ниже.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Наследственные или приобретенные предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, такие как АРС-сопротивления, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемии и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб)
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Тяжелая и/или острая почечная недостаточность.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Кровотечение из влагалища неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема Ярины, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Особые указания».
Ярину нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.
Календарная упаковка содержит 21 таблетку. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки.
Ярины. После 7-дневного перерыва начните прием следующих таблеток из упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать прием таблеток из новой упаковки в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием таблеток из первой упаковки Ярины
Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Ярины в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием Ярины на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Приём Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини- пили)
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Ярины на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Ярины в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
После родов
Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Ярины. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
После самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре
беременности
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов,
противозачаточное действие Ярины сохраняется. Примите таблетку, как только
вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
Забыта более чем одна таблетка из упаковки Проконсультируйтесь с врачом.
Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие Ярины сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер«В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные контрацептивные меры.
1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните прием таблеток из следующей упаковки сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) и затем начните прием таблеток из новой упаковки.
Используя эту схему, вы всегда можете начать прием таблеток из следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.
Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема таблеток Ярины, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Это ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных таблеток.
Отсрочка начала менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием таблеток из следующей упаковки Ярины немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока таблетки из этой упаковки не закончатся. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием таблеток. Во время приема Ярины из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Прием таблеток из следующей упаковки начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструации
Если вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ияпт менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), таблетки из следующей упаковки нужно начать принимать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки. Дополнительная информация для особых категорий пациентов Дети и подростки
Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Ярина не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также раздел «Противопоказания».
При приеме препарата Ярина, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациентов. Если любая побочная реакция становится серьезной или вы заметили у себя побочную реакцию, не указанную в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом доктору или фармацевту.
Серьезные нежелательные эффекты:
В случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, смотрите разделы «С осторожностью», «Особые указания» и «Противопоказания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и в случае необходимости проконсультируйтесь с врачом. Сообщалось о следующих побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Ярина:
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
□ перепады настроения, депрессия / подавленное настроение
□ уменьшение или потеря либидо (уменьшение или потеря полового влечения)
□ мигрень
□ тошнота
□ боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения («прорывные» кровотечения), кровотечения из половых путей (кровотечение из влагалища) неуточненного генеза
Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):
□ венозная или артериальная тромбоэмболия*
□ *Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов.Частота граничила с очень редкой.
□ “Венозная или артериальная тромбоэмболия” включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и
эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/ церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.
Побочные эффекты о которых было сообщено во время применения Ярины, но оценку частоты возникновения которых провести не представлялось возможным: многоформная эритрема (состояние кожных покровов, характеризующееся зудящими красными высыпаниями или локальным отеком кожи).
Дополнительная информация:
Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).
□ Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Другие состояния
□ Узловатая эритема.
□ Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов).
□ Повышение артериального давления.
□ Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
□ У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
□ Нарушения функции печени.
□ Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность инсулину.
□ Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.
□ Хлоазма.
□ Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница). Взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными
средствами (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики)
может привести к
прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Ярины. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения). Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина-П, некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследовании, оценивающем взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Ярину, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Ярину.
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Ярины.
□ Тромбоз
Тромбоз - образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и очень редко - в сосудах других органов.
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных
контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного исследования показывают, что повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (
В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к серьезным функциональным нарушениям, угрожать жизни или привести к летальному исходу.
ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.
Очень редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
□ с возрастом;
□ у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
□ семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата;
□ ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
□ дислипопротеинемии;
□ артериальной гипертензии;
□ мигрени;
□ заболеваний клапанов сердца;
□ фибрилляции предсердий;
□ длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение препарата Ярина(в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение
двух недель после окончания иммобилизации.
□ Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Выше упомянутые опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.
□ Снижение эффективности
Эффективность препарата Ярина может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
□ Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
□ У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека
□ На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления эндогенной депрессии и эпилепсии.
Недостаточный контроль менструальноподобного цикла
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Ярины в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения). Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Нерегулярные менструальноподобные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Ярине (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу. Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения Если вы принимали все таблетки правильно, и у вас не было рвоты или диареи
во время приема таблеток или не было одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Ярины, как обычно.
Если отсутствуют два менструальноподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Когда необходимо проконсультироваться с врачом Регулярные осмотры
Если вы принимаете Ярину, врач сообщит вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раз в 6 месяцев.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:
□ при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
□ при локальном уплотнении в молочной железе;
□ если Вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
□ если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 - 6 недель до нее);
□ при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
□ если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;
□ у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете,
что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).
Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.
Ярина не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.
Если комбинированные пероральные контрацептивы применяются при наличии какого- либо из заболеваний/состояний, перечисленных ниже, вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему - объяснит врач. Перед началом приема препарата Ярина сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний.
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, высокий уровень холестерина крови); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен
Наследственный ангионевротический отек
Гипертриглицерид емия
Заболевания печени
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
Послеродовый период
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности!
По рецепту.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
apteka.103.by
Состав и форма выпуска Препарат Ярина выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активными веществами, входящими в состав препарата являются Этинилэстрадиол в дозировке 30 мг. и Дроспиренон в дозировке 3 мг. Одна упаковка препарата содержит 21 таблетку. Как действует Ярина? Контрацептивное средство Ярина является комбинированным средством, так как содержит два половых гормона – эстроген и гестаген. Кроме того, средство является низкодозированным (низкие дозы гормонов) и монофазным (во всех таблетках содержится одинаковое количество гормонов). Способность Ярины предохранять от беременности основана на двух механизмах – подавление овуляции (созревания яйцеклетки) и изменение свойств секрета (слизи), находящегося в шейке матки. Густая слизь шейки матки становится препятствием для проникновения сперматозоидов. Кроме того, прием Ярины способствует налаживанию менструального цикла (при его нерегулярности). Снижается болезненность во время менструации, кровотечения становятся менее интенсивными (этот факт снижает риск развития железодефицитной анемии). Другими полезными эффектами Ярины являются антиминералокортикоидное и антиандрогенное действия. Таким действием обладает гормон Дроспиренон – он уменьшает задержку жидкости в организме, уменьшает отеки, благодаря чему не повышается масса тела. Антиандрогенный эффект – это способность препарата уменьшать симптомы акне (угревой сыпи) и регулировать выработку сала кожей и волосами (уменьшает явления себореи). Показания к применению
Основным показанием к применению таблеток является предупреждение нежелательной беременности.
